中新網(wǎng)廣州3月3日電 (記者 蔡敏婕)大灣區(qū)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)中心開工暨廣東省干(體)細(xì)胞全生命周期數(shù)據(jù)管理平臺(tái)啟動(dòng)儀式3日在廣州南沙科創(chuàng)中心橫瀝生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園舉行。

　　細(xì)胞與基因治療藥物是繼小分子藥物、抗體藥物之后，全球各主要發(fā)達(dá)國家和經(jīng)濟(jì)體競相布局的“新賽道”。當(dāng)前，干細(xì)胞等細(xì)胞與基因治療越來越受到社會(huì)關(guān)注，有望成為晚期惡性腫瘤患者的福音。目前，內(nèi)地已批準(zhǔn)部分相關(guān)藥品上市，個(gè)別地方通過地方立法等方式批準(zhǔn)部分細(xì)胞與基因治療臨床應(yīng)用。

　　據(jù)了解，大灣區(qū)細(xì)胞與基因治療產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)中心由中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院與廣州南沙公共資源控股集團(tuán)有限公司聯(lián)合推進(jìn)建設(shè)與運(yùn)營，致力于為大灣區(qū)CGT(細(xì)胞與基因治療)產(chǎn)業(yè)提供涵蓋研發(fā)、中試、質(zhì)檢、產(chǎn)業(yè)化等環(huán)節(jié)的全鏈條支撐。

　　同步啟動(dòng)的廣東省干(體)細(xì)胞全生命周期數(shù)據(jù)管理平臺(tái)，由中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院作為主任單位牽頭建設(shè)，將成為全省干(體)細(xì)胞臨床研究規(guī)范開展的“智慧大腦”，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞從采集、制備到臨床應(yīng)用的全流程數(shù)據(jù)采集、存證與追溯，推動(dòng)細(xì)胞治療向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、信息化方向邁進(jìn)。

　　中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院院長、廣東省干(體)細(xì)胞臨床研究質(zhì)量控制中心主任戎利民表示，兩大平臺(tái)將圍繞三大方向持續(xù)發(fā)力：一是堅(jiān)守質(zhì)量生命線，打造“規(guī)范平臺(tái)”，依托質(zhì)控中心專家團(tuán)隊(duì)，將嚴(yán)格的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)貫穿于平臺(tái)運(yùn)行全過程，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯；二是激活創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力，打造“高效平臺(tái)”，以臨床需求為導(dǎo)向，優(yōu)化功能設(shè)計(jì)，構(gòu)建從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的全流程支撐體系，賦能數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的科研創(chuàng)新；三是構(gòu)建開放生態(tài)圈，打造“共享平臺(tái)”，匯聚各方力量，推動(dòng)資源共享、協(xié)同創(chuàng)新，讓公共服務(wù)平臺(tái)與數(shù)據(jù)管理平臺(tái)形成合力，成為推動(dòng)全省干(體)細(xì)胞研究高質(zhì)量發(fā)展的“雙引擎”。

　　“作為臨床醫(yī)生和研究者，我對細(xì)胞治療的未來充滿期待，同時(shí)也保持著審慎的樂觀。”戎利民稱，從臨床轉(zhuǎn)化的角度看，細(xì)胞治療正在從“個(gè)案救治”走向“規(guī)模化應(yīng)用”，以CAR-T治療血液腫瘤為例，已經(jīng)看到了令人振奮的療效。但如何讓更多患者用得上、用得起，如何拓展到更多的疾病領(lǐng)域，還需要大量的臨床研究和真實(shí)世界數(shù)據(jù)的支撐。

　　從產(chǎn)業(yè)化的角度看，戎利民認(rèn)為，細(xì)胞治療正在從“實(shí)驗(yàn)室手工時(shí)代”走向“工業(yè)化智能制造時(shí)代”，這需要標(biāo)準(zhǔn)化、自動(dòng)化、信息化的生產(chǎn)體系，需要嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，需要可追溯的供應(yīng)鏈管理體系。而從患者的角度看，希望細(xì)胞治療能夠真正成為一種“可及的治療選擇”，這需要政策、技術(shù)、產(chǎn)業(yè)、資本的協(xié)同發(fā)力，需要產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢的深度融合。

　　對于廣東省干(體)細(xì)胞全生命周期數(shù)據(jù)管理平臺(tái)落地南沙，戎利民稱，這將為整個(gè)區(qū)域的細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)建立可信的數(shù)據(jù)底座，對于吸引更多優(yōu)質(zhì)企業(yè)落戶、推動(dòng)跨境數(shù)據(jù)互認(rèn)、參與國際競爭都具有重要意義。(完)