我國暫停進口2家企業的秋水仙堿原料藥
2026年04月22日 15:50 來源：央視新聞客戶端
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記者今天獲悉，國家藥監局近期組織開展的藥品境外現場檢查中，發現2家印度企業在秋水仙堿原料藥的生產過程中，未按照我國相關法律法規要求獲得批準或者備案即實施了相關變更，不符合我國《藥品生產質量管理規范》及附錄有關要求。
國家藥監局依據《中華人民共和國藥品管理法》等法規，決定自即日起暫停進口2家企業的秋水仙堿原料藥，相關原料藥不得在我國境內銷售，也不得用于藥品制劑生產，對已使用相關原料藥生產的藥品不得放行；對已上市放行的，國家藥監局要求藥品上市許可持有人立即開展調查與評估，并根據評估結果采取必要的風險控制措施。
(總臺央視記者 張蕓)
【編輯:胡寒笑】
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