“北腦一號”多中心臨床試驗啟動
本報北京4月2日電 (記者申少鐵)記者2日從首都醫科大學宣武醫院獲悉:該院近日完成“北腦一號”智能腦機系統(以下簡稱“北腦一號”)的首例GCP(醫療器械臨床試驗質量管理規范)多中心臨床試驗植入手術,受試者有望逐步恢復手部運動功能。由此,“北腦一號”將開啟規范化、大規模確證性臨床試驗的新階段。首批計劃入組患者有36例。
“北腦一號”由中國科研團隊自主研發,涵蓋電極、信號處理、解碼算法、外部控制等關鍵環節,形成了完整的技術閉環,展現出我國在腦機接口領域的系統創新能力。系統在保證信號采集質量的同時,極大降低了植入后的免疫反應與組織損傷風險。其高密度、高信噪比的信號采集能力,為精準解碼運動意圖奠定了基礎。
來源:人民日報
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