中新網11月20日電 近日，由世界中醫藥學會聯合會中藥上市后評價專業委員會、《中國中藥雜志》主辦，遼寧中醫藥大學附屬第二醫院、遼寧省中醫藥研究院承辦，廣州白云山陳李濟藥廠有限公司協辦的“2019中藥監管科學高峰論壇暨第八屆世界中聯中藥上市后評價專業委員會學術年會”在沈陽舉行。會議以“中藥監管科學、深化循證評價、直面產業變革”為主題。

　　正值全國中醫藥大會勝利召開之際，“加大中成藥上市后評價工作力度”寫入《中共中央、國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》，本次大會深入落實和貫徹中央精神，邀請有關專家解讀了新的《藥品管理法》，深入研討了監管科學的科技內涵，分析了深度醫改和醫保政策引導下的中成藥行業變革，探討了新常態下行業發展的策略。

　　開幕式上，由中國中醫科學院首席研究員謝雁鳴組織制定的11項中華中醫藥學會“中成藥臨床應用專家共識”正式發布，并舉行了《中成藥上市后臨床安全性研究指南》、《中成藥上市后臨床有效性研究指南》、《中成藥上市后經濟學評價指南》編制工作的啟動儀式。

　　謝雁鳴同時作了題為《中藥上市后評價領域研究現狀、熱點、突破點及發展趨勢》的主旨報告。謝雁鳴提出，中藥上市后評價應以需求為導向，以科技為支撐，明確臨床定位，彰顯臨床特點和優勢，體現臨床價值；提供大樣本安全性、有效性、經濟性評價的臨床證據；為醫保、基藥、藥典及其他醫藥衛生政策的制定提供證據，為修改中藥說明書“尚不明確”提供證據；提供中藥臨床合理用藥、聯合用藥的證據；為臨床指南、規范、共識、路徑提供證據；為中藥拓展市場，提高影響力提供證據。

　　中國醫學科學院藥用植物研究所所長孫曉波研究員認為，中藥(成藥)很大一部分來自于地標升國標，客觀證據偏弱。而上市后評價是監管的重要抓手，為監管提供了科學工具，“這是中成藥上市后評價能夠推動中醫藥行業高質量發展，培育優質大品種的根本原因。”

　　大會還設置了“循證評價”、“指南共識”、“大數據與真實世界研究”等分論壇，在各種學術觀點和研究實踐的分享、交流、碰撞中明晰思路，形成共識，建立合作，產生突破。

　　在“中成藥大品種及經典名方循證評價與指南共識”環節，集“中華老字號”以及“經典名方”于一身的“陳李濟舒筋健腰丸臨床專家共識”的發布，吸引了眾多的專家、學者、企業家以及媒體的關注。

　　“舒筋健腰丸臨床專家共識”由中國中醫科學院望京醫院高景華副院長解讀發布。高景華詳細地介紹了舒筋健腰丸臨床專家共識的形成方法、過程、項目組人員的構成，還有如何形成臨床問題，解讀了經過兩輪調研之后形成的專家共識內容，讓與會者獲益匪淺。

　　中成藥上市后再評價工作是保障“用好中藥”的一種手段，專家共識是“推廣好中藥如何用好”的一種方法。高景華這樣總結。

　　本次大會還重點討論了中藥監管科學的理念和內涵，認為應從監管科學的角度出發開展上市后評價。上市后評價所采用的方法、技術，所形成的循證證據，要能為科學監管提供監管工具和決策依據。