“這類有明顯缺陷的醫(yī)械產(chǎn)品不僅僅違規(guī)注冊(cè)事實(shí)清楚，而且偷工減料、以次充好，假冒注冊(cè)的特征明白無誤，國家藥監(jiān)局以及各司、處就是不愿意注銷這一系列違法產(chǎn)品的注冊(cè)證號(hào)，也不移送公安，只是象征性地行政罰款，來代替刑法追究，要不就干脆在局內(nèi)各司處之間踢皮球，致使近10年來醫(yī)藥企業(yè)制、售假劣醫(yī)械，醫(yī)院濫用假劣醫(yī)械的違法犯罪事實(shí)泛濫。為了取證，我只得一次又一次、一種又一種地試用這些假劣醫(yī)械，并以此物證一次又一次赴京反映。即使在2005年3月16日衛(wèi)生部已經(jīng)明令禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用與光量子有關(guān)的醫(yī)療服務(wù)，明確指出該類醫(yī)械設(shè)備的科學(xué)性不存在、安全有效性不確切的情況下，藥監(jiān)局一位官員居然說衛(wèi)生部既然已經(jīng)取締了，就讓它自生自滅吧，對(duì)該類產(chǎn)品的注冊(cè)證號(hào)依然不予注銷。時(shí)至今日，不但山東、浙江的合法企業(yè)繼續(xù)在生產(chǎn)這種違法注冊(cè)的產(chǎn)品，而且河南的企業(yè)也在非法組織生產(chǎn)及銷售此類產(chǎn)品，全國不少醫(yī)院仍舊悄悄地在給患者繼續(xù)使用……”

　　陳曉蘭懷疑某些監(jiān)管人員已與許多生產(chǎn)企業(yè)形成千絲萬縷的聯(lián)系，甚至在某種程度上形成一個(gè)利益共同體。前期審批已經(jīng)放水，后期監(jiān)管、執(zhí)法只有兩個(gè)字：真難。

　　2006年陳曉蘭又發(fā)現(xiàn)了一種在民營醫(yī)院已經(jīng)普及的假劣器械“恒頻磁共振治療儀”，但藥監(jiān)的查處只是讓企業(yè)自己撤銷注冊(cè)號(hào)，并未進(jìn)行處罰。“這意味著新的不讓生產(chǎn)了，舊的仍然在使用。醫(yī)療器械沒有淘汰制，如此便可以一直使用下去、繼續(xù)欺騙患者。這是一個(gè)精心設(shè)計(jì)的圈套。”

　　還有受害者向記者投訴：“未經(jīng)注冊(cè)便投入臨床使用的核放射粒子，在致我母親死亡、我不斷舉報(bào)上訪的情況下，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司一位官員仍然給了它合法身份，后來雖然偷偷撤銷，又以藥品的名義給它進(jìn)行了重新注冊(cè)。”

　　在全國范圍內(nèi)造成上萬名美容者終生痛苦的注射隆胸產(chǎn)品“奧美定”直到2006年4月30日才被取締。早在2003年1月，國家藥監(jiān)局便發(fā)文規(guī)定只有“三級(jí)甲等”醫(yī)院才能繼續(xù)使用注射隆胸術(shù)。但“奧美定”最大的使用機(jī)構(gòu)深圳富華美容醫(yī)院并不屬于三級(jí)甲等醫(yī)院，并對(duì)深圳藥監(jiān)局的整改通知完全不予理睬。當(dāng)時(shí)的國家藥監(jiān)局器械管理司司長(zhǎng)郝和平甚至給深圳藥監(jiān)局打了一個(gè)電話，說富華情況特殊。

　　在接受鳳凰衛(wèi)視采訪時(shí)，楊錦麟習(xí)慣性地問了高純一句：“你認(rèn)識(shí)我嗎？”高純的回答讓他一愣：“不認(rèn)識(shí)，我家沒電視。”

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