“買(mǎi)資料還需審批，太費(fèi)周章，現(xiàn)在簡(jiǎn)便得多了，直接買(mǎi)注冊(cè)證書(shū)，有了證書(shū)就能投產(chǎn)。藥監(jiān)局明碼標(biāo)價(jià)，快的是多少錢(qián)、慢的是多少錢(qián)，決不含糊，企業(yè)都提著現(xiàn)金等候召見(jiàn)，綠色通道變成了‘黑’色交易大廳。一個(gè)普通新藥的證書(shū)叫賣(mài)到200多萬(wàn)元，好一點(diǎn)的1000多萬(wàn)元，‘換馬甲藥’便宜，5萬(wàn)到20萬(wàn)。有一家企業(yè)一個(gè)星期報(bào)了兩個(gè)新藥。”
不作為
從1988年自藥學(xué)系畢業(yè)后來(lái)到藥廠的藥物研究所工作，到后來(lái)?yè)?dān)任了制劑室主任，高純面對(duì)自家企業(yè)的造假行為心情極為復(fù)雜：“真沒(méi)想到‘跑外線’就是技術(shù)研發(fā)，我們組大部分工程師都不能認(rèn)同。他們每逢需要在申報(bào)材料上簽字時(shí)就裝病推掉，我則暗暗地搜集證據(jù)準(zhǔn)備舉報(bào)。”
1995年2月，這家企業(yè)藥研所所長(zhǎng)羅永清從上海一個(gè)藥研人員私人手中買(mǎi)了一種叫“鹽酸特拉唑嗪”的進(jìn)口成藥，令科研人員將該藥片剝出，不做試驗(yàn)，直接換個(gè)瓶子冒充科研新藥送檢省藥管部門(mén)。“這些藥片上有生產(chǎn)廠家的防偽標(biāo)志，送檢肯定不合格，沒(méi)想到3月28日，鹽酸特拉唑嗪原料和片劑真的通過(guò)了新藥臨床前審評(píng)。”
1995年5月，高純一封署名舉報(bào)信將羅永清作假過(guò)程告了個(gè)底朝天，還同時(shí)舉報(bào)了克拉霉素原料、克拉霉素片劑、環(huán)丙沙星膠囊三種新藥有作假行為。
“5月20日藥政系統(tǒng)有人與羅永清商定，準(zhǔn)備將存放于省藥檢所的假樣換掉，然后狀告我誣告領(lǐng)導(dǎo)、破壞生產(chǎn)。幸好一位正直的朋友偷偷打電話通知我有牢獄之災(zāi)。”急紅了眼的高純跑到藥檢所就吼：“假樣就在化學(xué)室主任的倒數(shù)第二個(gè)抽屜里，一共是6瓶，標(biāo)簽是我們廠的。誰(shuí)要把它換了我就跟他拼命！”
1995年8月21日，該省藥政局經(jīng)過(guò)調(diào)查證實(shí)，這家制藥廠藥物研究所在新藥鹽酸特拉唑嗪片的研制中存在嚴(yán)重的弄虛作假的情況，已取消了其臨床申報(bào)資格，但對(duì)另外三項(xiàng)舉報(bào)并未作出處理。來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局的材料顯示原因是“對(duì)原始資料進(jìn)行了核查，尚未發(fā)現(xiàn)作假行為”。
高純表示：“因?yàn)槲沂艿搅送{，最后只堅(jiān)持了1項(xiàng)作假必須確認(rèn)，其他3項(xiàng)的樣品都被換掉了。”
而造假的羅永清曾在接受記者采訪中表示：“事情發(fā)生后，我只在企業(yè)作了檢查，沒(méi)有受到其他處分。”同年底，他升任副總經(jīng)理。 (新民周刊)
高純的不依不饒被一些藥監(jiān)官員視為“糾纏”。“他們指責(zé)我不應(yīng)該舉報(bào)，損害了企業(yè)的利益。”
但高純認(rèn)為藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)部還是有不少熱心的官員。為了等候局長(zhǎng)接待和處理結(jié)果，2000年寒風(fēng)凜冽的早春3月，一貧如洗的高純?cè)端拊趪?guó)家藥監(jiān)局大門(mén)旁的西直門(mén)立交橋下，度過(guò)了難忘的24天，是一位負(fù)責(zé)信訪接待的任老師給他飯吃和熱水喝。
“李鵬、朱镕基、溫家寶三位總理都對(duì)我的舉報(bào)批示要嚴(yán)肅查處，任老師還把我的案子做成專題送到鄭筱萸處。”
材料就放在鄭筱萸的桌子上，任老師跑了3趟，鄭筱萸都沒(méi)有任何表示。他只好回來(lái)對(duì)高純說(shuō)：“我無(wú)能為力。”
“國(guó)家藥監(jiān)局瀆職、不作為的‘示范效果’比企業(yè)造假更可怕。”“打假醫(yī)生”陳曉蘭告訴記者。她和高純一樣，舉報(bào)假冒偽劣醫(yī)療器械也有近10個(gè)年頭。在3年9次局長(zhǎng)的接待、自費(fèi)往返北京30余次舉報(bào)同類的假冒偽劣醫(yī)械無(wú)果的前提下，不得不決定起訴國(guó)家藥監(jiān)局的“行政不作為”，并于2006年7月24日上訴至北京市高法行政庭。
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