臺灣國光流感疫苗建檔人體試驗數據庫

　　中新網8月16日電 據“中央社”報道，臺衛生部門今年向賽諾菲、諾華及國光生技合計采購300萬劑季節流感疫苗，國光生技今天宣布，正進行疫苗人體試驗，為疫苗的保護效力與副作用建立數據庫。

　　國光生技新任發言人沈雅慧指出，進口流感疫苗的臨床試驗均在境外完成，由于流感流行趨勢因區域、種族、文化和環境而異，疫苗的效果和副作用可能有所不同；因此，衛生部門并未硬性要求。國光主動決定每年進行本土的人體試驗。

　　沈雅慧說，國光季節流感疫苗的人體試驗分成18到60歲成人組、60歲以上中老年組、6個月到3歲小兒組、3到9歲兒童組、9到18歲兒少組、6個月以下嬰兒組，總計約350人。

　　各組人體試驗陸續展開，預計10月中旬疫苗開始接種前，即可完成期中報告，得知疫苗的保護效力，再追蹤到明年2月、6月、8月，完成期末報告，了解保護抗體持續效果及疫苗不良反應。

　　臺灣衛生部門疾病管制局副局長周志浩表示，今年的流感疫苗廠有賽諾菲、諾華、國光3家，無論疫苗供貨商在何處進行人體試驗，“疾管局”要求疫苗開打前，供貨商必須取得藥證，確定疫苗安全與有效。

　　國光已向衛生部門食品藥物管理局遞件申請流感疫苗藥證；按照相關規定，流感疫苗廠商可采制造技術不變、僅更新病毒類型的方式，提供疫苗安定性測試合格的數據，取得今年的流感疫苗藥證。