中新網3月14日電 新京報報道，昨天，廣西疾病預防控制中心副主任陳杰說，經過關鍵的接種后24小時的密切觀測，8位艾滋病疫苗受試者各種體征完全正常，沒有出現發熱、感染、乏力、紅腫等局部或全身癥狀，初測結果令人高興。
昨天上午9時，8名志愿者按照要求再次來到廣西疾控中心接受接種后24小時的首次現場觀察�！八麄兌际仟氉詠淼�，通過交談，能夠看出他們的心理狀態也很好，對這次艾滋病疫苗臨床實驗的理解非常好�！标惤苷f，目前志愿者的招募工作還在進行中，按照計劃，需要招募49名18歲以上，身體健康的成年志愿者�！暗珵榱藨獙σ馔猓覀兊膶嶋H招募數量可能超過49名，我們需要有一些后備志愿者�！睋榻B，在志愿者與臨床實驗組織者簽訂的“知情同意書”中，有一條明確規定，在實驗過程中，受試者可以隨時退出。為了保證受試者此后的180天中較好地維持接種觀察，陳杰介紹，本次臨床實驗招募的志愿者應全部是南寧市常住人口。同時，經過倫理委員會的核準，參與此次實驗的每位受試者都能得到一定金額的補助。“但這個數額很少，因為倫理委員會的認證標準是，保證志愿者不是處于經濟目的來參與這項臨床研究。”陳杰解釋說，“欣慰的是，目前我們已經接觸到約20位志愿者充分理解這項研究的意義。”
陳杰告訴記者，由于國家藥監局已對疫苗的安全性進行了充分的論證，此次I期臨床實驗中，組織者沒有選擇為志愿者購買與艾滋病疫苗安全性相關的商業保險，但在“知情同意書”上明確承諾，如果因疫苗的安全性問題導致受試者出現嚴重的不良反應或疾病，疫苗研制單位將負責承擔全部的診療和費用。
今明兩天，8位首批受試者還將每天前往廣西疾控中心接受48小時和72小時密切觀測，此后的180天，他們也將定期接受安全性體檢。陳杰預計，如果一切進行順利，I期臨床實驗的最后一名受試者將在9個月后接種艾滋病疫苗(或安慰劑)14個月后，所有受試者結束觀察，I期臨床實驗才宣告結束。
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兩種疫苗正在申請臨床
何大一所在的戴蒙德艾滋病中心研制的疫苗：去年獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準，去年底在紐約開展了一期臨床試驗。但實際上，這個疫苗主要是針對中國流行株而設計的。目前，戴蒙德艾滋病中心正與中國醫科院昆明醫學生物研究所和云南省衛生廳等單位合作，爭取早日在中國開展臨床試驗。
邵一鳴團隊研發的“天壇株”疫苗：也是同時包括DNA疫苗與重組病毒載體疫苗的混合型疫苗，但不同的是，這種疫苗采用我國成功用于消滅天花的痘苗“天壇株”作為疫苗載體。邵一鳴稱，國際上現有的艾滋病疫苗所使用的痘病毒載體均不能復制，而天壇株可以復制，免疫原性更強，且我國擁有全部知識產權。目前，該疫苗已完成各項臨床前工作，正在應國家藥監局的要求申報臨床研究。(魏銘言)
