中新網(wǎng)9月17日 幾周以來，陸續(xù)有國內(nèi)媒體報道所謂“‘女偉哥’京城試藥”的消息，引發(fā)了公眾對女性性功能障礙治療藥物的關(guān)注。而這種暫名“芳諾”的試驗藥物，卻猶抱琵琶半遮面，帶著幾分神秘色彩。各家媒體也并未揭開“芳諾”的面紗，透露其具體成分和生產(chǎn)廠家。
“芳諾”的面紗
南方周末報道，記者在采訪中了解到，“芳諾”是一種“新瓶裝舊酒”的藥物，或者說是改變劑型和擴大適應(yīng)癥的新藥，其主要成分為前列腺素E1(通用名：前列地爾／alprostadil)。
前列腺素E1是前列腺素中研究得比較成熟的一種藥物，1983年在美國獲準上市，目前國內(nèi)多家藥廠均有生產(chǎn)。近年來，一些制藥公司著手研究其治療性功能障礙的可能性，美國新澤西州的小制藥公司———尼克美(NexMed)則是一個領(lǐng)跑者。尼克美的前列腺素E1乳膏(商品名比法爾，Befar)1998—2000年間先后在廣州和北京進行臨床試驗，并于2001年初拿到中國國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的新藥批文，成為全球第一個獲準上市的治療男性勃起功能障礙的外用乳膏，國內(nèi)媒體稱之為“外用偉哥”。
其女用乳膏的英文名為Femprox，中文名就叫“芳諾”。
志愿者的募集
在美國開展進一步研究之前，尼克美決定先到中國進行III期臨床試驗。記者在SFDA官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫中查閱到，一種女用前列腺素E1乳膏2003年6月9日獲得在中國開展臨床研究的批準。該藥物即是尼克美的“芳諾”。
9月13日，記者在北大醫(yī)院婦兒門診大廳看到，募集“芳諾”受試者的廣告仍然貼在掛號窗口附近，比較醒目。目前已募集到約3／4的受試者，這陣子和她聯(lián)系的人很多，甚至有來自巴黎和新加坡的，但一半以上的人都不符合要求。
首先，此次臨床試驗?zāi)技氖怯小靶詥酒鹫系K”的女性。女性性功能障礙可分為性欲異常、性喚起障礙、性高潮障礙和性交疼痛等。其中，性喚起障礙是指即女性在性活動的激發(fā)過程中，甚至到性活動完成時持續(xù)或反復(fù)地、部分或完全不能獲得或維持性興奮的陰道潤滑和腫脹，并引起精神痛苦，主要表現(xiàn)為缺少主觀性興奮、生殖器潤滑、腫脹或其他機體反應(yīng)。
在相關(guān)報道的評論中，有網(wǎng)友將“芳諾”與春藥聯(lián)系在一起。而專家指出，“芳諾”針對的并不是性欲低下，更談不上是什么“春藥”。
其次，參加試驗者必須得到丈夫的同意，丈夫心有余而力不足也不行，因為試驗要求妻子至少每周過一次性生活。
此外，受試者不能在外地，因為在試驗期間，受試者最少要和課題組人員見四次面，確定能否參加試驗，簽署知情同意書，接受課題組的評估等。
主持這項臨床試驗的專家說，這種女用乳膏目前仍處在臨床試驗階段，是不能上市銷售的，“我也無法確定這個藥物是否有效，要等待最后的研究結(jié)果”。
女性“性福”受漠視
不論在中國，還是在世界其他國家，人們似乎更關(guān)注男性的“性福”，女性性功能障礙的研究和治療遠遠落在了男性后面。一方面，女性性功能障礙的發(fā)病機制復(fù)雜，目前觀點認為心理因素占較大成分，而在診治方面又缺乏客觀指標；另一方面，在一些家庭性活動中，女性角色只是作為被動接受者，即便存在性功能障礙，但并不影響性行為的進行，而女性本身的痛苦只有自己清楚。
這次“芳諾”的臨床試驗?zāi)軌蛞鹕鐣母叨汝P(guān)注，馬曉年和主持“芳諾”試驗的專家張渺都覺得是一件好事情。張渺甚至說，這不僅僅是一次臨床試驗，越來越多的志愿者報名說明更多的女性開始關(guān)注自己的“性福”。(李虎軍)
