中新網(wǎng)9月17日 幾周以來(lái)，陸續(xù)有國(guó)內(nèi)媒體報(bào)道所謂“‘女偉哥’京城試藥”的消息，引發(fā)了公眾對(duì)女性性功能障礙治療藥物的關(guān)注。而這種暫名“芳諾”的試驗(yàn)藥物，卻猶抱琵琶半遮面，帶著幾分神秘色彩。各家媒體也并未揭開(kāi)“芳諾”的面紗，透露其具體成分和生產(chǎn)廠家。
“芳諾”的面紗
南方周末報(bào)道，記者在采訪中了解到，“芳諾”是一種“新瓶裝舊酒”的藥物，或者說(shuō)是改變劑型和擴(kuò)大適應(yīng)癥的新藥，其主要成分為前列腺素E1(通用名：前列地爾／alprostadil)。
前列腺素E1是前列腺素中研究得比較成熟的一種藥物，1983年在美國(guó)獲準(zhǔn)上市，目前國(guó)內(nèi)多家藥廠均有生產(chǎn)。近年來(lái)，一些制藥公司著手研究其治療性功能障礙的可能性，美國(guó)新澤西州的小制藥公司———尼克美(NexMed)則是一個(gè)領(lǐng)跑者。尼克美的前列腺素E1乳膏(商品名比法爾，Befar)1998—2000年間先后在廣州和北京進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并于2001年初拿到中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的新藥批文，成為全球第一個(gè)獲準(zhǔn)上市的治療男性勃起功能障礙的外用乳膏，國(guó)內(nèi)媒體稱之為“外用偉哥”。
其女用乳膏的英文名為Femprox，中文名就叫“芳諾”。
志愿者的募集
在美國(guó)開(kāi)展進(jìn)一步研究之前，尼克美決定先到中國(guó)進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)。記者在SFDA官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)中查閱到，一種女用前列腺素E1乳膏2003年6月9日獲得在中國(guó)開(kāi)展臨床研究的批準(zhǔn)。該藥物即是尼克美的“芳諾”。
9月13日，記者在北大醫(yī)院婦兒門(mén)診大廳看到，募集“芳諾”受試者的廣告仍然貼在掛號(hào)窗口附近，比較醒目。目前已募集到約3／4的受試者，這陣子和她聯(lián)系的人很多，甚至有來(lái)自巴黎和新加坡的，但一半以上的人都不符合要求。
首先，此次臨床試驗(yàn)?zāi)技氖怯小靶詥酒鹫系K”的女性。女性性功能障礙可分為性欲異常、性喚起障礙、性高潮障礙和性交疼痛等。其中，性喚起障礙是指即女性在性活動(dòng)的激發(fā)過(guò)程中，甚至到性活動(dòng)完成時(shí)持續(xù)或反復(fù)地、部分或完全不能獲得或維持性興奮的陰道潤(rùn)滑和腫脹，并引起精神痛苦，主要表現(xiàn)為缺少主觀性興奮、生殖器潤(rùn)滑、腫脹或其他機(jī)體反應(yīng)。
在相關(guān)報(bào)道的評(píng)論中，有網(wǎng)友將“芳諾”與春藥聯(lián)系在一起。而專家指出，“芳諾”針對(duì)的并不是性欲低下，更談不上是什么“春藥”。
其次，參加試驗(yàn)者必須得到丈夫的同意，丈夫心有余而力不足也不行，因?yàn)樵囼?yàn)要求妻子至少每周過(guò)一次性生活。
此外，受試者不能在外地，因?yàn)樵谠囼?yàn)期間，受試者最少要和課題組人員見(jiàn)四次面，確定能否參加試驗(yàn)，簽署知情同意書(shū)，接受課題組的評(píng)估等。
主持這項(xiàng)臨床試驗(yàn)的專家說(shuō)，這種女用乳膏目前仍處在臨床試驗(yàn)階段，是不能上市銷售的，“我也無(wú)法確定這個(gè)藥物是否有效，要等待最后的研究結(jié)果”。
女性“性福”受漠視
不論在中國(guó)，還是在世界其他國(guó)家，人們似乎更關(guān)注男性的“性福”，女性性功能障礙的研究和治療遠(yuǎn)遠(yuǎn)落在了男性后面。一方面，女性性功能障礙的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，目前觀點(diǎn)認(rèn)為心理因素占較大成分，而在診治方面又缺乏客觀指標(biāo)；另一方面，在一些家庭性活動(dòng)中，女性角色只是作為被動(dòng)接受者，即便存在性功能障礙，但并不影響性行為的進(jìn)行，而女性本身的痛苦只有自己清楚。
這次“芳諾”的臨床試驗(yàn)?zāi)軌蛞鹕鐣?huì)的高度關(guān)注，馬曉年和主持“芳諾”試驗(yàn)的專家張渺都覺(jué)得是一件好事情。張渺甚至說(shuō)，這不僅僅是一次臨床試驗(yàn)，越來(lái)越多的志愿者報(bào)名說(shuō)明更多的女性開(kāi)始關(guān)注自己的“性福”。(李虎軍)
