中新社北京四月十三日電(記者曾利明)記者今天從國家食品藥品監(jiān)督管理局獲悉：該局培訓(xùn)中心與輝瑞公司和美國哈佛大學(xué)、麻省理工學(xué)院將聯(lián)合對(duì)中國藥物臨床試驗(yàn)研究人員進(jìn)行《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)。

　　中國《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》是國家食品藥品監(jiān)督管理局一九九九年九月簽發(fā)，旨在提高藥品臨床試驗(yàn)管理水平的重要文件。此次培訓(xùn)目的是為中國藥品臨床研究機(jī)構(gòu)培養(yǎng)高水平的臨床試驗(yàn)醫(yī)務(wù)人員。培訓(xùn)內(nèi)容包括：臨床試驗(yàn)過程計(jì)劃的設(shè)置、組織、實(shí)施、監(jiān)控、檢查、記錄、分析及總結(jié)的流程規(guī)范；培訓(xùn)對(duì)象涵蓋藥監(jiān)系統(tǒng)、衛(wèi)生系統(tǒng)、醫(yī)療體系、新藥研發(fā)和臨床運(yùn)做研究等不同領(lǐng)域的不同層次人員。

　　據(jù)知，培訓(xùn)授課內(nèi)容是由輝瑞公司提供并譯成中文，通過國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心網(wǎng)站向國內(nèi)各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)研究人員進(jìn)行遠(yuǎn)程教育。美國哈佛大學(xué)及麻省理工學(xué)院知名專家將專程來華進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)示范教學(xué)并解答有關(guān)問題。

　　上世紀(jì)八十年代進(jìn)入中國的輝瑞公司一直積極與中國政府開展以推進(jìn)醫(yī)療改革與發(fā)展為目的的合作。國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部等有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席了昨天在北京舉行的簽字儀式。(完）