因痔瘡便血，65歲的西安市民王女士服用了近3盒痔血膠囊，出現(xiàn)腸胃難受、頭暈、渾身發(fā)癢等不適，檢查后發(fā)現(xiàn)肝功能損害，目前已住院治療，成為陜西省首例痔血膠囊不良反應(yīng)疑似病例。

　　吃藥后小便成茶色

　　昨日(11月17日)，記者來(lái)到西安市中醫(yī)醫(yī)院肝病科病房，王女士正在打吊針，臉色發(fā)黃，精神萎靡。老人說(shuō)，她患有30多年的便秘，9月中旬因便血嚴(yán)重，到西安市中醫(yī)醫(yī)院就診，醫(yī)生給開了2盒痔血膠囊。回家服用后，覺(jué)得胃里老翻騰，惡心、泛酸，吃不下飯，就停了藥。過(guò)了幾天，又開始便血了，再次到中醫(yī)醫(yī)院開了2盒痔血膠囊連續(xù)服用，雖然吃了后胃仍不舒服，吃不下飯，全身發(fā)癢、頭暈，而且小便也成了茶色。但為了治病，她一直堅(jiān)持吃藥。

　　11月12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布痔血膠囊可能引起肝損害的消息后，老人立即停止服藥并到中醫(yī)醫(yī)院檢查，檢查的結(jié)果令人震驚，老人肝功能已經(jīng)受到損害，醫(yī)生要求立即住院治療。“我是退休職工，每年都體檢，身體一直很好，肝上從來(lái)沒(méi)有毛病”，病床上的老人覺(jué)得很冤枉，花錢吃藥卻患上了病。她說(shuō)，自己很注意保健，身體好、飯量好，家務(wù)活全都能干。她和家人懷疑因痔血膠囊引起肝功能損害，并已向醫(yī)院反映，也向藥品生產(chǎn)廠家進(jìn)行了反映，廠家要求將病歷、資料收集好。

　　檢驗(yàn)單顯示肝臟受損

　　記者在老人的檢驗(yàn)報(bào)告單上看到，總膽紅素、直接膽紅素、間接膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、谷酰轉(zhuǎn)肽酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶等多項(xiàng)指標(biāo)超過(guò)正常范圍，其中谷丙轉(zhuǎn)氨酶值為1390U/L，正常范圍為0—40U/L，以40U/L計(jì)算，王女士超標(biāo)近35倍；谷草轉(zhuǎn)氨酶值1530U/L，正常范圍0—40U/L，超標(biāo)38倍多。

　　西安市中醫(yī)醫(yī)院肝病科薛陸軍主任向記者介紹說(shuō)，從檢驗(yàn)單來(lái)看，王女士是肝功能損害，轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素值都是肝功能損害的重要指標(biāo)。薛說(shuō)，正常人突發(fā)肝功能損害有多種原因，如患上病毒性肝炎、自身免疫性肝病、中毒性肝炎等，其中中毒性肝炎包括藥物中毒。也就是說(shuō)，王女士的肝功能損害可能是藥物中毒，也可能是其他肝炎所致，需要進(jìn)一步檢查才能確診。

　　昨日，西安市中醫(yī)醫(yī)院辦公室負(fù)責(zé)人向記者表示，該院藥劑科已將此患者疑似藥物損害肝臟的情況向省藥監(jiān)局進(jìn)行了匯報(bào)，并已在全院暫停痔血膠囊的銷售。

　　早在9月份已有類似病例

　　據(jù)悉，11月11日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息稱，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心(以下簡(jiǎn)稱國(guó)家中心)陸續(xù)收到痔血膠囊肝損害不良事件的報(bào)告，經(jīng)對(duì)報(bào)告病例系統(tǒng)分析后，不能排除痔血膠囊與肝損害事件的關(guān)聯(lián)性。

　　11月12日，生產(chǎn)商四川維奧制藥公司母公司維奧醫(yī)藥控股有限公司稱，從9月24日起，公司已向痔血膠囊總經(jīng)銷商發(fā)出通知，暫停該藥品的生產(chǎn)、銷售和使用；同時(shí)封存所有原料和產(chǎn)品庫(kù)存，并對(duì)已銷售的所有批號(hào)痔血膠囊主動(dòng)召回。至今已回收5.4萬(wàn)盒左右。

　　據(jù)介紹，早在9月12日，國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心即與該企業(yè)召開了痔血膠囊安全性問(wèn)題溝通會(huì)，隨即做出先行停產(chǎn)召回，再查找原因的決定。至9月25日，國(guó)家中心共收到痔血膠囊相關(guān)病例報(bào)告35例，無(wú)死亡病例。

　　陜西省、西安市藥監(jiān)部門表示，國(guó)家藥監(jiān)局并未要求對(duì)痔血膠囊進(jìn)一步查處，藥監(jiān)部門對(duì)此密切關(guān)注。記者在該藥的藥品說(shuō)明書上看到，不良反應(yīng)只有“偶有腹痛”。(李琳)

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