中新網10月21日電 10月19日上午，衛生部召開緊急電視電話會議，通報了陜西省延安市志丹縣醫院因使用山西太行藥業股份有限公司生產的茵梔黃注射液(批號為071001)后，有4名新生兒發生不良反應，其中1名出生9天的新生兒于10月11日死亡。經調查，該企業共生產茵梔黃注射液26萬支，已全部銷往河北、山西、吉林、黑龍江、山東、云南、陜西和寧夏共8省區。衛生部要求各地立即停止該批號茵梔黃注射液的臨床使用。

　　對此，山西太行藥業股份有限公司昨日發表聲明，公布了對茵梔黃注射液(批號071001)發生疑似不良反應的應急措施。具體措施如下：

　　2008年10月16日13時，公司接山西省藥品不良反應監測中心電話通知，我公司生產的茵梔黃注射液(批號071001)在陜西省志丹縣人民醫院發生疑似不良反應致一名新生兒死亡，我公司立即啟動藥品不良反應應急預案，本著對患者負責，人民利益高于一切的理念，公司采取了如下應急措施，并積極配合國家衛生部和國家食品藥品監管局的相關工作，相關動態信息會通過公司網站及時告知：

　　1. 10月16日已主動召回批號為071001的茵梔黃注射液。

　　2. 10月17日已主動暫停所有批次茵梔黃注射液的銷售和使用，已書面通知經營、使用單位，同時報告山西省食品藥品監督管理局。

　　3. 10月16日對公司留樣進行復驗，到目前為止，已檢項目全部合格。

　　4. 主動對該批次召回產品申請復驗，山西省長治市食品藥品監督管理局已取樣送山西省藥品檢驗所檢驗。

　　5. 派公司副總等4人立即趕赴疑似不良反應事件發生地，詳細了解事件發生實情，積極妥善處理相關事項。

　　6. 更加主動地收集與我公司生產制劑，尤其是茵梔黃注射液的疑似不良反應信息，及時提供給藥品監管部門。

　　目前，除陜西省志丹縣人民醫院報告的新生兒患者中發生4例疑似不良反應外，未接到我公司該品種任何新的不良反應信息。

　　聲明稱，該公司是具有完善的質量管理和質量保證體系、先進的生產設備和檢測儀器、全方位的生產管理過程計算機監控網絡，所有劑型于2000年一次性整體通過國家藥品監督管理局GMP認證；2005年8月，公司又一次性通過國家和省級GMP再認證。多年來，國家藥監部門對我公司的藥品抽檢合格率均為100%，是山西省首批AAA級質量信譽企業。

　　聲明還指出，該公司建廠38年來，始終以患者和客戶利益至上，一直注重藥品生產質量控制、藥品銷售質量控制。我公司高度關注此次疑似不良反應事件，在采取上述應急處理措施的同時，繼續注重藥品安全性管理，并積極開展藥品不良反應報告工作。