接連出現(xiàn)的問(wèn)題疫苗產(chǎn)品、孩子注射疫苗致重癥等事件,讓家長(zhǎng)再次失去安全感。衛(wèi)生部日前指出,2009年全國(guó)報(bào)告預(yù)防接種異常反應(yīng)是5472例。 2010年1-2月份的異常反應(yīng)是323例。每年我國(guó)以10億劑次疫苗接種數(shù)量來(lái)說(shuō),疫苗接種異常反應(yīng)的發(fā)生率非常非常的低。廣東省疾控中心免疫規(guī)劃所彭國(guó)文所長(zhǎng)在接受記者采訪(fǎng)時(shí)介紹說(shuō),去年本省預(yù)防接種6000左右萬(wàn)劑,總體異常反應(yīng)在正常范圍內(nèi)。

　　按照國(guó)家《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》規(guī)定,目前對(duì)于出現(xiàn)異常反應(yīng)的患兒,政府會(huì)給予一定的補(bǔ)償,但隨著全國(guó)免疫規(guī)劃的推進(jìn)擴(kuò)大,單靠政府力量去補(bǔ)償是不夠的,專(zhuān)家呼吁完善建立補(bǔ)償救濟(jì)機(jī)制,讓疫苗生產(chǎn)企業(yè)等社會(huì)力量也參與進(jìn)來(lái)。

　　異常反應(yīng)率低,病情較重

　　異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。彭國(guó)文介紹,疫苗對(duì)于人體畢竟是異物,在誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生對(duì)特定疾病的保護(hù)力的同時(shí),由于疫苗的生物學(xué)特性和人體的個(gè)體差異(健康狀況、過(guò)敏性體質(zhì)、免疫功能不全、精神因素等),有少數(shù)接種者會(huì)發(fā)生不良反應(yīng),其中絕大多數(shù)可自愈或僅需一般處理,如局部紅腫、疼痛、硬結(jié)等局部癥狀,或有發(fā)熱、乏力等癥狀。不會(huì)引起受種者機(jī)體組織器官、功能損害。

　　僅有很少部分人可能出現(xiàn)異常反應(yīng),但發(fā)生率極低。異常反應(yīng)是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。彭國(guó)文表示,異常反應(yīng)的發(fā)生率極低,病情相對(duì)較重,多需要臨床處置。

　　對(duì)出現(xiàn)異常反應(yīng)者予補(bǔ)償,并非賠償

　　中國(guó)疾病預(yù)防控制中心疾病控制與應(yīng)急反應(yīng)辦公室主任馮子健介紹,從目前的生物技術(shù)水平來(lái)講,預(yù)防接種異常反應(yīng)是我們?yōu)榱嗽谌巳褐薪�立相�?yīng)的針對(duì)這個(gè)疾病的免疫屏障可能要付出的一個(gè)代價(jià)。針對(duì)這些孩子,大多數(shù)國(guó)家都制定了相應(yīng)的規(guī)定,來(lái)使這些受損害的孩子能得到相應(yīng)的補(bǔ)償,我們國(guó)家制定的《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》中也有相關(guān)規(guī)定。

　　彭國(guó)文解析說(shuō),是補(bǔ)償而非賠償,在疫苗質(zhì)量沒(méi)有問(wèn)題、疫苗注射符合規(guī)范要求的情況下,會(huì)對(duì)出現(xiàn)異常反應(yīng)的患者進(jìn)行一定補(bǔ)償。畢竟雖然異常反應(yīng)發(fā)生率低,很難避免,但具體到某一個(gè)孩子、某一個(gè)家庭,那就是實(shí)實(shí)在在的,治療需要的花費(fèi)、精神上需要承擔(dān)的痛苦都會(huì)造成負(fù)面影響。

　　完善補(bǔ)償救助機(jī)制

　　隨著全國(guó)免疫規(guī)劃推進(jìn)擴(kuò)大,單靠政府力量去補(bǔ)償異常反應(yīng)的患者是否足夠呢?彭國(guó)文表示,“我們努力去做,但確實(shí)有些難度。”這樣的情況下,廣東藥學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院楊教授建議,希望完善已有的補(bǔ)償機(jī)制,或者可以借鑒國(guó)外一些國(guó)家的成功經(jīng)驗(yàn),結(jié)合我國(guó)國(guó)情,建立“預(yù)防接種不良反應(yīng)研發(fā)和救濟(jì)基金”,讓疫苗生產(chǎn)企業(yè)等社會(huì)力量參與進(jìn)來(lái),保護(hù)被接種人群的合法權(quán)益,建立補(bǔ)償救助機(jī)制,以減少預(yù)防接種不良反應(yīng)帶來(lái)的損失。

　　據(jù)介紹,補(bǔ)償救助機(jī)制應(yīng)涵蓋的內(nèi)容,世界上已有很多國(guó)家建立了不同形式的預(yù)防接種不良反應(yīng)補(bǔ)償救助渠道。如日本的《藥品受害救濟(jì)、研究開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品評(píng)審組織法》,規(guī)定多方募集捐款成立基金會(huì),對(duì)受損害的被接種人給以補(bǔ)償,同時(shí)推廣新產(chǎn)品的研發(fā)。美國(guó)出臺(tái)《國(guó)家兒童疫苗傷害法》,確立疫苗安全及被接種人基金補(bǔ)償形式等。合理籌集救濟(jì)資金主要依靠企業(yè),這也是國(guó)外通行的做法。如補(bǔ)償基金的主要來(lái)源,一是疫苗生產(chǎn)商或進(jìn)口商的藥品保險(xiǎn)費(fèi)。經(jīng)過(guò)核準(zhǔn)登記的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口商,按實(shí)際銷(xiāo)售額的一定比例計(jì)算,逐年支付。如果前一年發(fā)生預(yù)防接種不良反應(yīng),第二年增加支付額。這種做法需考慮企業(yè)的承受能力,也應(yīng)防止其因基金損失而降低對(duì)藥品質(zhì)量的注意。二是依靠政府補(bǔ)助及社會(huì)捐助。因?yàn)?基金運(yùn)作具有社會(huì)公益目的,社會(huì)各方都應(yīng)給予一定的資助。

　　小問(wèn)答

　　什么是預(yù)防接種后偶合癥?

　　不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的六種情況中,偶合癥是最容易出現(xiàn)的,也是最容易造成誤解的。偶合癥是指受種者正處于某種疾病的潛伏期,或者存在尚未發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)疾病,接種后巧合發(fā)病(復(fù)發(fā)或加重),因此偶合癥的發(fā)生與疫苗本身無(wú)關(guān)。疫苗接種率越高、品種越多,發(fā)生的偶合率越大。

　　預(yù)防接種過(guò)程中的偶合癥發(fā)生概率有多大呢?以新生兒接種乙肝疫苗偶合死亡為例。我國(guó)新生兒(0—28天)死亡率為10.7‰,全國(guó)每年出生兒童約為1600萬(wàn)；據(jù)此推算,全國(guó)每年約有17萬(wàn)名新生兒死亡,即每天約有466名新生兒死亡。按照我國(guó)乙肝疫苗免疫程序規(guī)定,乙肝疫苗在兒童出生后24小時(shí)內(nèi)接種,以全國(guó)新生兒乙肝疫苗首針及時(shí)(出生后24小時(shí)內(nèi))接種率75%計(jì)算,則每天約350名新生兒死亡者接種了乙肝疫苗,即全國(guó)每天新生兒接種乙肝疫苗可能出現(xiàn)偶合死亡350起。

　　接種后疫苗不良反應(yīng)發(fā)生的幾率有多少?

　　世界衛(wèi)生組織對(duì)部分疫苗的異常反應(yīng)研究顯示,卡介苗引起的淋巴結(jié)炎、骨髓炎、播散癥發(fā)生率分別為100—1000/100萬(wàn)劑次、0.01—300/100萬(wàn)劑次、0.19—1.56/100萬(wàn)劑次；乙肝疫苗引起的過(guò)敏性休克為1—2/100萬(wàn)劑次；麻疹/麻風(fēng)/麻腮風(fēng)疫苗引起的熱性驚厥、血小板減少、過(guò)敏反應(yīng)(非休克性)、過(guò)敏性休克、腦病分別為330 /100萬(wàn)劑次、30/100萬(wàn)劑次、10/100萬(wàn)劑次、1/100萬(wàn)劑次、<1/100萬(wàn)劑次。

　　預(yù)防接種的禁忌癥有哪些?

　　目前,除接種狂犬疫苗外,接種其它任何疫苗都有禁忌癥,通常的禁忌癥有正在患有嚴(yán)重器官疾病,尤其是處于活動(dòng)期的疾病；急性感染性疾病正在發(fā)熱；對(duì)疫苗成分過(guò)敏等,免疫缺陷兒童不能接種活疫苗。在有明確禁忌癥的時(shí)候,確實(shí)不能接種疫苗,應(yīng)待患兒病好后再接種。

　　為什么接種疫苗后仍有可能發(fā)病?

　　國(guó)家疾控中心專(zhuān)家提醒,疫苗均具有一定的保護(hù)率,但由于受種者個(gè)體的差異,少數(shù)人接種后不產(chǎn)生保護(hù)作用,仍有可能會(huì)發(fā)病。另外,如果接種疫苗時(shí)受種者恰好已處在該疫苗所針對(duì)疾病的潛伏期,接種后疫苗還未產(chǎn)生保護(hù)作用,所以接種疫苗后仍會(huì)發(fā)病,這就屬于偶合發(fā)病。(記者李劼通訊員易學(xué)峰)

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　　六種情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)

　　衛(wèi)生部近日發(fā)布《預(yù)防接種知識(shí)熱點(diǎn)問(wèn)題答問(wèn)材料》,其中明確指出了不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)的六種情形:

　　1.因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；

　　2.因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；

　　3.因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；

　　4.受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期,接種后偶合發(fā)病；

　　5.受種者有疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定的接種禁忌,在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況,接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；

　　6.因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。