昨天，記者從內地惟一具備大流行流感疫苗生產資質的企業北京科興生物制品有限公司獲悉，甲型H1N1流感疫苗的毒株種子批制備工作已順利完成，第一批疫苗于當日正式投產，有望于7月底問世。

　　6月8日，來自美國的甲型H1N1流感疫苗生產用毒株NYMCX-179A，從美國運抵北京科興生物制品有限公司。科興當晚就啟動了毒株種子批的制備工作。據了解，從世衛組織獲得的毒株是重配毒株原始種子，量比較少，不能滿足批量生產疫苗，因此必須對其進行稀釋，然后擴增培養，制備病毒種子批，這一過程需要七八天時間。

　　昨天，疫苗病毒種子批制備工作順利完成，首批疫苗正式投產。即日起，這批疫苗還需經歷病毒接種、病毒培養、病毒滅活、純化、配比、分包裝及批簽發等生產步驟，才能最終投入使用。

　　按照相關規定，具備大流行流感疫苗生產資質的企業在獲得毒種后可以立即啟動疫苗的生產，不需要再做新藥臨床研究。不過在首批產品完成批簽發后，企業還會開展產品上市后的臨床研究，以進一步驗證疫苗的安全性和使用劑量。

　　據北京科興有關人員介紹，為能在短時間內生產出盡量多的疫苗，保護更多的人免受流感大流行的威脅，北京科興決定聯合其他流感疫苗生產廠家合作生產，將自2004年以來在大流行流感疫苗方面取得的研究成果與合作伙伴共享。

　　另據了解，除科興外，我國多家流感疫苗生產企業也先后從世界衛生組織獲得了甲型H1N1流感疫苗生產用毒株，并啟動了相關的研制工作。華蘭生物工程股份有限公司已建成甲型H1N1流感疫苗毒種庫。大連雅利峰生物制藥有限公司、長春長生生物科技股份有限公司等疫苗生產企業近期也從世界衛生組織認可的實驗室拿到了疫苗生產用毒株，并開始了疫苗研制工作。

　　國家食品藥品監管局新聞發言人顏江瑛表示，甲型H1N1流感是一種新型的病毒，目前不能僅僅急于甲型H1N1流感疫苗上市，最重要的是保障疫苗的安全有效和質量控制。疫苗生產出來后，將進行嚴格的臨床實驗，國家藥監局將組織協調各相關部門，對疫苗的研發、生產、檢驗、流通、使用等環節進行全程監管。(記者葉洲)