打假者狀告衛(wèi)生局

　　在江浙藥監(jiān)系統(tǒng)，高敬德的名字廣為人知。曾做過十幾年藥品經(jīng)銷工作的他，一次不慎吃了假藥導(dǎo)致身體不適，從此走上了藥品打假之路。他堅持用真名進(jìn)行舉報打假，成為江浙一帶醫(yī)藥衛(wèi)生界和媒體關(guān)注的對象。

　　2007年7月，高敬德接到舉報，前往杭州購買了一種名為“美國偉哥1號”的產(chǎn)品，其制造商為西藏美龍保健品有限公司，上面標(biāo)明批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食準(zhǔn)字(2005)第56號”。經(jīng)多方查詢，他發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號根本不存在，就立刻向杭州市食品藥品監(jiān)督管理局投訴。杭州市藥監(jiān)局也很快派出稽查人員前往檢查，并在店內(nèi)查獲兩盒“偉哥1號”。8天后，杭州市食品藥品監(jiān)督管理局以“偉哥1號”涉嫌偽造衛(wèi)生部門文號為由，將此事移送給杭州市衛(wèi)生局。而杭州市衛(wèi)生局在回復(fù)中稱，“偉哥1號”產(chǎn)品從商品名、標(biāo)注的成分和療效宣傳等方面而言，具備藥品的特征，因此該產(chǎn)品不屬食品，不由衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)處理。

　　2009年3月9日，高敬德向杭州市上城區(qū)人民法院遞交了訴狀，請求法院判令杭州市衛(wèi)生局行政不作為，并同時依法追究銷售商杭州宏泰醫(yī)藥連鎖有限公司的法律責(zé)任。5月22日，杭州市上城區(qū)人民法院開庭審理此案，將擇日宣判。

　　記者在杭州采訪注意到，類似“偉哥1號”之類的“山寨藥”，多以假冒衛(wèi)食準(zhǔn)字等批號出現(xiàn)，并在外包裝上宣傳療效，其低劣質(zhì)量會造成極大安全隱患。它們到底歸誰管？對此藥監(jiān)部門和衛(wèi)生行政部門雖然各有說法，但答案卻是一致的：不歸自己管。

　　藥監(jiān)部門：我們沒有處罰權(quán)

　　杭州市食品藥品監(jiān)管局委托其監(jiān)察稽查支隊辦公室副主任王延峰接受記者采訪。他表示，“食準(zhǔn)字”假冒的是衛(wèi)生行政部門的批號，因此對其查處也是衛(wèi)生行政部門的法定職責(zé)。

　　王延峰還拿出衛(wèi)生部辦公廳于2005年下發(fā)的“衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)【2005】114號”文件。這份名為《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于開展違法宣傳改善性功能專項檢查的通知》的文件下發(fā)對象為各省級衛(wèi)生行政部門。王延峰在其中用筆畫出一些字句：“查處涉嫌違法宣傳改善性功能的產(chǎn)品36種，其包裝上標(biāo)明的批準(zhǔn)文號主要為衛(wèi)食準(zhǔn)字、特衛(wèi)食字、衛(wèi)食健字、食試字、衛(wèi)消準(zhǔn)字等……對檢查中發(fā)現(xiàn)偽造、冒用衛(wèi)生部門批文或批號的產(chǎn)品，要立即取締。”他說，這份文件說明，上級對于地方衛(wèi)生行政部門查處這類產(chǎn)品是有要求的。

　　記者此前曾在杭州街頭購買了一份名為“蟲草牦牛壯骨”的“山寨藥”，請藥監(jiān)部門判別。王延峰看過標(biāo)有衛(wèi)生許可證號為“青(互)衛(wèi)食證字(2007)第632126-400001號”，同時還注明成分、食用人群、服用方法、劑型、規(guī)格、注意事項等內(nèi)容的說明書，判斷其應(yīng)該作為食品由衛(wèi)生部門管理。“你看，它標(biāo)識的批號是‘衛(wèi)食證’。”

　　《藥品管理法實施條例》第43條規(guī)定，非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上，進(jìn)行預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳。王延峰表示：“我們所能做的，只能倡議藥企自律，在發(fā)現(xiàn)違規(guī)產(chǎn)品之后要求藥店將其下架。”他說，“如果要進(jìn)一步查處，我們做不了。法律沒有賦予我們處罰權(quán)。”

     衛(wèi)生部門：我們沒有權(quán)力管

　　杭州市衛(wèi)生局辦公室副主任應(yīng)旭旻接受了記者采訪。他表示，高敬德告錯了對象。衛(wèi)生局認(rèn)為，認(rèn)定“山寨藥”是食品還是藥品，關(guān)鍵不是看其批號，而是應(yīng)該從其特征，諸如包裝標(biāo)識、宣傳功效、主治癥狀、產(chǎn)品標(biāo)示成分等方面判斷。“偽造一個食準(zhǔn)字的批號就可以認(rèn)定為食品？這顯然不合理。那造假的在電飯鍋上貼個食準(zhǔn)字批號，是不是也把它當(dāng)食品來管？”應(yīng)旭旻說，職能部門不能憑借單一的批準(zhǔn)文號來確定其產(chǎn)品屬性。記者拿出“蟲草牦牛壯骨”產(chǎn)品說明書請他判斷，應(yīng)旭旻看后說：“這應(yīng)該由藥監(jiān)部門來管。首先，其主要成分里標(biāo)示有藏藥成分、骨膠原蛋白，這是藥品才含有的成分；其次，其包裝上還寫明了服用方法、劑型、注意事項等，這都是藥品包裝要求的。”

　　應(yīng)旭旻說，如果這個產(chǎn)品是藥品，應(yīng)該屬于藥監(jiān)部門管；如果是銷售環(huán)節(jié)的食品，那應(yīng)該由工商部門來管。《食品安全法》出臺之后，衛(wèi)生部門在其中更多的是起到綜合協(xié)調(diào)的作用。

　　記者拿出從國家藥監(jiān)局拿到的衛(wèi)生部文件，應(yīng)旭旻看過之后向記者表示，這個問題他不太了解，要征詢一下主管處室的意見。在和衛(wèi)生局監(jiān)督處負(fù)責(zé)人通過電話之后，他告訴記者，衛(wèi)生部發(fā)過許多文件，大多是針對一個階段一個時期的工作安排，只能算是部門內(nèi)部的指導(dǎo)意見，并不能借此認(rèn)為衛(wèi)生部門就具有處罰權(quán)。“不是我們不愿管，而是沒有權(quán)力管。”他說，如果管了，別人說衛(wèi)生局“行政亂作為”怎么辦？

　　“山寨藥”泛濫市場究竟誰來管

　　監(jiān)管部門聲稱自己無權(quán)管，讓通過舉報打假的高敬德很著急。他說，政府職責(zé)怎么劃分他不關(guān)心，但是總要有人管。現(xiàn)在市場上的“山寨藥”已經(jīng)泛濫成災(zāi)了。為證明自己所言不虛，他邀請記者一起去藥店看看。

　　5月23日上午，高敬德和記者來到杭州市太平門直街。他隨便選擇了一家名為“冬春堂”的藥店。“那個蟲草牦牛壯骨的產(chǎn)品有嗎？”他問銷售員。這個產(chǎn)品是高敬德以前發(fā)現(xiàn)的“山寨藥”，他也曾向有關(guān)部門舉報，但和“美國偉哥1號”一樣再無下文。銷售員答話：“有。”轉(zhuǎn)身離開柜臺，走進(jìn)店鋪里間。過了一兩分鐘，她捧著一個大號黑色塑料袋走出來，在高敬德面前打開，里面堆滿了這種“山寨藥”。看到高敬德在認(rèn)真地挑選，銷售員的態(tài)度很熱情：“現(xiàn)在我們還搞活動，買二送一。”這筆生意最終以50元2盒成交。

　　走出店面，記者仔細(xì)端詳這個產(chǎn)品的包裝盒，上面標(biāo)明了衛(wèi)生許可證。高敬德說：“這些全是假的。”此前，他已經(jīng)向青海當(dāng)?shù)氐墓ど滩块T咨詢過，根本查不到產(chǎn)品包裝盒上標(biāo)明的企業(yè)，其電話和地址也都不存在。至于所用的衛(wèi)生許可證號，更是純屬虛構(gòu)。“我在杭州市隨便轉(zhuǎn)了16家藥店，有8家在賣類似的假貨。”

　　實際上，有關(guān)部門并非沒有注意到“山寨藥”等非藥品失控的局面。安徽等省藥監(jiān)部門曾在其網(wǎng)站公布的工作總結(jié)中，都提到“真藥人人管，假藥無人問”的情況；江西、陜西等省衛(wèi)生廳也曾發(fā)布公告，宣布廢止“衛(wèi)食準(zhǔn)字”、“衛(wèi)新食準(zhǔn)字”等經(jīng)常被造假者冒用的批準(zhǔn)文號；衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局也都曾開展專項行動整治亂象。但是，在日常工作中，各部門卻又陷入權(quán)力與責(zé)任的糾纏不清中，讓高敬德這樣的打假者摸不著頭腦，只能眼看著“山寨藥”泛濫干著急。不得已，他只好和本應(yīng)屬于“同盟軍”的監(jiān)管部門打起了行政官司。談及這些訴訟，高敬德很沮喪：“應(yīng)該是政府部門分內(nèi)的工作，為什么要靠老百姓打官司去推動？”