1月17日和19日,新疆兩名患者服用標識為“廣西平南制藥廠”生產的“糖脂寧膠囊”(批號為“081101”)后死亡。經查,導致患者死亡的“糖脂寧膠囊”系假藥,非法添加化學成分“格列本脲”。業內人士分析表示,糖尿病、高血壓等慢性疾病患者群龐大,成為不少黑心藥商撈錢的“金礦”,一些標榜純中藥的產品卻非法摻加西藥成分,或是在保健食品中添加藥物成分,危害患者健康,這也成為近年來包括廣東省在內的各地執法部門監管的一個重點。

　　三種化學成分常被非法添加

　　據介紹,目前醫療水平雖進展迅速,但對于一些疑難病癥尚無重大突破,如糖尿病、慢性肝炎、惡性腫瘤等,無論是依靠中藥還是依靠西藥都不能達到徹底治愈。廣東省中醫院內分泌科副主任醫師魏華介紹說,就中藥來說,成分復雜,作用溫和緩慢,而西藥不斷研發出一些化學藥物較為有效,但毒副作用相對較大。對此,一些不法之徒,利用廣大患者信賴中醫藥心理,宣傳推銷所謂純中藥和保健食品,暗中在其中添加西藥化學成分,使患者在服用后感覺療效明顯,從而增加銷量。例如此次出問題的“糖脂寧膠囊”就是打著中成藥旗號。

　　魏華介紹說,除了此次出問題的“糖脂寧膠囊”中添加的格列本脲,一般那些違法產品中最常添加的降糖西藥成分還有格列齊特、格列吡嗪。根據相關規定,中藥里不允許添加化學物質,“格列苯脲”降糖作用比較強,其藥理作用是進入血液之后通過代謝,使得促胰島素分泌作用加強,改善人體胰島素缺乏狀態。但嚴重超量有可能造成休克,甚至死亡。

　　據了解,新疆維吾爾自治區藥品檢驗所檢驗發現,死者生前服用的藥品每粒含約10.33毫克的“格列本脲”。“格列本脲”為第二代磺脲類藥,有較強的降低血糖作用,但成人每日服用不得超過l5毫克,否則會危及到用藥者生命安全。被查獲的藥品說明書稱正常用量為每日9粒,已超過最高日服用量6倍。

　　中藥里不能胡亂加西藥

　　一藥廠負責人向記者表示,此次事件發生并非偶然,藥品保健食品違法加西藥、違規宣傳的情況時有發生。據國家藥品監督管理局介紹,他們在不久前進行的檢查中發現,在治療男性性功能障礙的“純中藥”中加入偉哥的成分“西地那非”、在減肥食品中加入能導致人出現“甲亢”癥狀的甲狀腺激素等現象已經屢見不鮮,使不明真相的患者平白無故遭受藥物副作用危害。這其中暴露一個問題:國人大多相信“天然藥物”具有低毒、低副作用的優點,對依賴性等副作用難免疏于警惕。

　　中國保健食品協會市場工作委員會秘書長王大宏表示,無論是中藥里非法加西藥成分,還是保健食品中非法加化學成分,都對患者造成極大危害,不可亂添加。醫生和患者在不知情的情況下,使用中西混合藥物很容易導致藥物不良反應迭出。例如糖尿病患者如果不知道降血糖的中成藥添加了格列本脲,誤以為是“無毒副作用的中藥”而超劑量服用,或在服用中成藥的同時還服用降血糖的西藥進行“中西醫結合治療”,這樣會造成降血糖藥服用過量而導致低血糖,如果突然停藥更會導致患者血糖波動。因此,王大宏表示,此次對問題“糖脂寧膠囊”的及時發現查處,又一個危害消費者健康的安全隱患被清除,行業也隨之得到進一步肅清。

　　非法添加有四大特點

　　非法添加西藥成分的中成藥或保健食品大多具有以下特點:一是宣稱能在短期內治愈或極大改善某些疾病,藥效顯著。二是藥品多數通過網絡廣告、郵寄廣告或健康知識講座等方式推銷。三是大多數藥品或保健品披著合法外衣。有的產品在申請批號時是純中藥成分,但在生產時卻添加了西藥成分。四是添加手段非常隱秘。不法分子了解到常規藥檢只檢查藥品的內溶物,就將西藥成分添加到膠囊殼等藥品外部載體中。最后建議消費者,可通過國家食品藥品監督管理局官方網站查詢藥品真偽。

　　-醫學檔案

　　格列本脲

　　格列本脲(Glibenclamide),別名優降糖、達安寧等,屬于處方藥,必須在醫生指導下服用。它是一種胰島激素及影響血糖藥,可用于治療單憑飲食控制療效不滿意的輕、中度非胰島素依賴型糖尿病,但病人胰島β細胞需有一定的分泌胰島素的功能且無嚴重的并發癥,如用量不當會有腹瀉、惡心、頭痛、胃痛、肝功能損害、血小板減少癥等不良癥狀。如果長期大量服用格列本脲,最終會造成病人的低血糖和腎病,甚至導致死亡。

　　-相關鏈接

　　哪些藥物非法添加格列苯脲

　　據專家介紹,糖尿病的藥物治療中除胰島素是注射用藥外,其它大都是口服治療藥,口服降糖藥通常分為西藥降糖藥、純中藥降糖藥和中西結合降糖藥三大類。通常純中藥降糖療效較弱,起效慢,安全性高。西藥降糖藥起效快,毒副作用較大。中西結合降糖藥是在純中藥降糖藥的基礎上,融入了西藥降糖藥成分,既具西藥降糖起效快的優勢,又兼有中藥安全性高的長處。據省藥品評價中心的負責人介紹,目前國家正式注冊的中西結合口服降糖藥僅中一牌消渴丸等三個品種。非法添加格列苯脲已經不是第一次,2005年衛生部就曾查處過兩起———

　　○2005年6月15日衛生部發出通知,要求各地查處標識為遼寧省健康偉業生物科技有限公司生產的部分批號的“苦樂康膠囊”。衛生部指出:吉林省有關部門在對標識為遼寧省健康偉業生物科技有限公司生產的保健食品“苦樂康”膠囊(批準文號:衛食健字[2002]0588號)進行監督檢查時發現,標識為某些批號的產品含有化學藥物。批號標識為20041201(非賣品)、20040902、20041201樣品囊殼含有化學藥物格列本脲,批號標識為20050401的膠囊內容物中含有化學藥物格列奇特。

　　○2005年10月9日,江西省食品藥品監督管理局公布,南昌市食品藥品監督管理局執法人員對標示為吉林省沈輝藥業有限公司生產的批號為20050403082的藥品“唐必康降糖寧膠囊”經檢驗:該中成藥違法添加了格列苯脲。(記者李劼)