孤島汶川：藥品自救支撐了關鍵的5天

　　“局長，縣城12家藥品零售企業和1家批發企業人員無重傷，財產損失嚴重但藥械損失不大，粗約估計有近100萬元的藥品，創傷急救藥品僅有15萬元左右。”

　　5月12日，汶川縣發生8.0級地震1小時之后，汶川縣食品藥品監督管理局工作人員向該局局長作出上述匯報。

　　在那個時候，汶川已成孤島，都汶路、汶理路、汶茂路都已塌方不通，藥品、醫療器械根本無法調進。

　　據汶川縣食品藥品監督管理局工作人員回憶，當時已經有很多群眾聚集在藥店準備購藥。而當時傷亡情況還不明朗，汶川縣的全部藥品也僅能維持幾天。

　　地震當天，汶川縣食品藥品監督管理局接到汶川縣政府的命令，要求藥監局保證7天的藥品供應。形勢非常緊張。

　　“我們決定采取藥品限時供應、輪流供應和憑處方售藥等辦法，防止出現囤積藥品，影響一線搶救用藥，防止哄抬物價，哄搶藥品，引起混亂。”汶川縣食品藥品監督管理局嚴木初回憶說，并且通知所有涉藥械經營部門，所有經營活動必須由政府統一調劑。

　　從災難發生時算起，不到30個小時，該局7名在汶川地區的干部職工就調運價值12萬元藥械共165件，協調藥品85件246個批次45個品種……自救的方式支撐了汶川縣城區5天的藥品供應，直到16日下午阿壩藏族羌族自治州食品藥品監督管理局緊急調運的藥品到達汶川。

　　國家藥監局：啟動一級響應程序

　　就在地震發生的當天下午，國家食品藥品監督管理局啟動了一級響應，要求各地做好藥品(醫療器械)供應保障工作。災區食品藥品監管部門要及時了解掌握救災急需的藥品(醫療器械)品種和需求數量，非災區省份要配合災區，密切關注轄區內救災急需藥品(醫療器械)的生產、流通等情況，做好相關支援工作。

　　同時還要求各地重點加強救災藥品(醫療器械)的監督檢驗，確保用藥安全。

　　“隨時保證災區藥品的質量安全、供應充足和捐贈的針對性。”12日晚，國家藥監局就作出了這樣的部署。

　　根據經驗，地震發生之后，麻醉藥、破傷風、疫苗和血液制品等藥品將會出現大量需求，如何保證這些藥品的供應？

　　5月13日凌晨3點，接到首批四川災區急需的藥品和醫療器械清單后，國家食品藥品監督管理局就對導尿管、輸液器以及骨折用的夾板、升壓藥、止血藥、抗生素以及急需血液等供應工作進行部署，并隨即與國家發改委溝通，調撥儲備藥品，運送災區。

　　13日，國家藥監局要求麻醉藥品的全國性批發企業——國藥集團藥業股份有限公司與四川省各區域性批發企業取得聯系，當天，該公司就以特快專遞方式向四川省18家麻醉藥品經營企業發送麻醉藥品157件；5月14日，綿陽地區麻醉藥品需求量劇增，庫存告急，國藥集團藥業股份有限公司立即從該公司設在成都的儲存點將麻醉藥品運至綿陽災區；5月15日，以空運方式向成都的儲存點補充麻醉藥品608件。

　　據介紹，國藥集團藥業公司現有庫存可以滿足災區的用藥需求和全國的正常麻醉藥品使用。

　　此外，13日，國家藥監局調整了對抗震救災所需血液制品及疫苗的批簽發程序，在確保產品質量的前提下，優先安排批簽發。5月20日，國家食品藥品監督管理局再次緊急調整了對抗震救災所需血液制品及疫苗的批簽發程序，在確保產品質量前提下加快批簽發。

　　5月19日，15萬支破傷風抗毒素及破傷風免疫蛋白等相關產品已經運到災區。5月12日~20日，中國藥品生物制品檢定所已對災區急需的疫苗和血液制品進行了批簽發。其中，甲肝疫苗20批，乙腦疫苗22批,出血熱疫苗4批，白百破疫苗8批，霍亂疫苗3批，血液制品14批。

　　國家藥監局提供的數據顯示，全國目前共有破傷風人免疫球蛋白48.1747萬瓶，破傷風抗毒素933.8萬支的儲備，這些疫苗和血液制品能充足保障災區需求。

　　5月22日，國家藥監局又宣布對抗震救災急需藥品實行特殊審批，并在一天之內完成對紅細胞保存液、血液保存液等藥品的注冊審批。

　　“不能讓一粒假劣藥品流入災區”

　　從地震發生的當天起，國家藥監局就已經開始引導藥品企業針對災區的藥品、醫療器械需要進行捐贈和緊急生產。

　　就在13日，華藥集團、神威藥業、石家莊四藥有限公司、輝瑞公司、惠氏公司、康緣集團等藥品企業就已經開始向災區捐贈藥品、奶粉和現金。

　　這些捐贈的藥品質量怎么保證？

　　5月14日，國家食品藥品監督管理局發出緊急通知，要求各地食品藥品監管部門加強救災期間的藥品安全監管工作，進一步加大救災和捐贈藥品、醫療器械監管力度。其中，捐贈境內生產的藥品，有效期限距失效日期必須在6個月以上。

　　5月17日下午，杭州市藥檢所出具了一份報告，稱該市捐贈藥品中有兩種藥品不符合捐贈規定：一種是山東某公司生產的小兒感冒顆粒，有一項溶化性指標不符合規定；另一種是上海某(集團)下屬企業生產的綠梅止瀉顆粒，有效期限距失效期少于6個月。

　　據介紹，這兩批藥品并不會對人體產生危害，但本著安全有效的原則，杭州食品藥品監管局立即責成天天好大藥房不惜代價迅速召回捐贈藥品，絕不使其運往災區。

　　在大量藥品、醫療器械運往災區的同時，各地藥監部門都采取措施加強了對藥品的檢驗，將藥品檢驗關口前移，做到捐贈藥品在啟運時就進行檢查驗收。比如，天津市食品藥品監督管理局就在天津市捐贈現場派駐監管人員，對所有向災區捐贈的藥品、醫療器械進行現場檢查并加封查驗標志。

　　“保證急救藥品及時供應到位。”“決不能讓一粒假劣藥品流入災區。”國食品藥品監督管理局副局長張敬禮作出這樣的要求和承諾。

　　截至2008年5月26日中午的不完全統計，全國食品藥品監管系統已經組織協調藥品和醫療器械生產經營企業，捐款47181.5885萬元，捐贈藥品和醫療器械價值 98429.4904萬元，捐款捐藥合計145611.0789萬元。 （記者 李松濤）