按照有關(guān)規(guī)定，在三個(gè)月內(nèi)參加過(guò)試藥的人，不能再參加下一次試藥。但對(duì)于職業(yè)試藥人來(lái)說(shuō)，這樣的頻率遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足生活之需。他們至少一個(gè)月試一次藥。

　　有時(shí)候，醫(yī)生會(huì)告訴大家，職業(yè)試藥不是個(gè)好事兒。“試藥對(duì)肝腎功能影響最大，各種藥物作用是會(huì)累積的，到一定年限，就會(huì)爆發(fā)。”

　　文飛試藥的頻率屬于中等，一年試十次左右，再做個(gè)小中介，一年可以有三四萬(wàn)元的收入。但他是個(gè)“月光族”，經(jīng)常邊數(shù)著僅存的零錢(qián)，邊打聽(tīng)新的試藥信息。

　　在這行，文飛說(shuō)，他也不會(huì)再交什么朋友。“沒(méi)有一個(gè)同學(xué)知道我在干這行。這不是我的工作，我不想讓任何知道我真實(shí)姓名和家鄉(xiāng)的人，知道我在做這個(gè)。”

　　亟待健全試藥法規(guī)

　　來(lái)自職能部門(mén)的監(jiān)管，在法律專家看來(lái)仍存在空白。目前的“規(guī)范”不具強(qiáng)制作用。

　　“自從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)在西方誕生后，試藥就一直沒(méi)有停止。”龔擁軍，南京建康律師事務(wù)所律師，曾因代理江蘇省首起人體試藥案，之后常在醫(yī)療和藥監(jiān)領(lǐng)域辦案。

　　上世紀(jì)80年代，龔擁軍還在醫(yī)學(xué)院校讀書(shū)的時(shí)候，就做為健康受試者，參加過(guò)試藥。“我們學(xué)醫(yī)的，都把這樣的機(jī)會(huì)當(dāng)做為科學(xué)獻(xiàn)身，從來(lái)沒(méi)有人想過(guò)以此牟利。”

　　但隨著大量新藥的上市，試藥人不像先前那樣容易尋找，于是在上世紀(jì)90年代，出現(xiàn)了大量職業(yè)試藥人。

　　龔擁軍和北京律師協(xié)會(huì)醫(yī)療法律專業(yè)委員會(huì)主任陳志華都表示，中國(guó)需要更詳細(xì)健全的法律條文來(lái)保護(hù)試藥者的自身權(quán)益，以及對(duì)該行業(yè)的監(jiān)管。

　　來(lái)自職能部門(mén)的監(jiān)管，在法律專家看來(lái)仍存在空白。目前，國(guó)內(nèi)規(guī)范試藥行為的只有一部《藥物臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。“該規(guī)范并不具備強(qiáng)制作用，我在打官司的過(guò)程中，只能援引人身侵害方面的法律。”龔擁軍說(shuō)。

　　而在西方，對(duì)試藥人的保護(hù)法律非常健全。以美國(guó)為例，新藥平均研發(fā)費(fèi)用為9億美元，其中人體實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)就占了40%。而且，醫(yī)藥公司必須簽訂保險(xiǎn)合同，不但要為受試者試藥期間的不測(cè)投保，日后產(chǎn)生的毒副作用，也在保險(xiǎn)范圍內(nèi)。

　　龔擁軍說(shuō)，“因?yàn)椋瑖?guó)外醫(yī)藥公司在中國(guó)試藥，其數(shù)據(jù)有時(shí)候在其本國(guó)國(guó)內(nèi)是可以通用的。所以，中國(guó)更需要加強(qiáng)相關(guān)的法律建設(shè)。”

　　對(duì)于法律空白，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局政策法規(guī)司一負(fù)責(zé)人表示，按照現(xiàn)行法律法規(guī)，藥監(jiān)部門(mén)只能核定醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否有試藥資格，并對(duì)試藥項(xiàng)目進(jìn)行批準(zhǔn)和備案，“對(duì)試藥過(guò)程的監(jiān)管，應(yīng)該由衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)。”

　　“反對(duì)把試藥當(dāng)職業(yè)”

　　龔擁軍認(rèn)為，“試藥并不可怕，但以試藥為職業(yè)，就是在拿生命開(kāi)玩笑。”

　　龔擁軍認(rèn)為，職業(yè)試藥人跟以前的“職業(yè)賣(mài)血人”很類(lèi)似，都是以明天的健康換今天的錢(qián)，“我反對(duì)把試藥當(dāng)職業(yè)”。

　　陳志華和龔擁軍都認(rèn)為，政府應(yīng)該從第三方介入，來(lái)保護(hù)臨床試藥者的利益。尤其是健康受試者，為了賺錢(qián)，面對(duì)醫(yī)院更為弱勢(shì)。“國(guó)家不能坐視一群年輕人以試藥為生。”

　　但醫(yī)學(xué)的發(fā)展，又離不開(kāi)健康人體的試藥。龔擁軍認(rèn)為，遵循醫(yī)學(xué)常識(shí)的“試藥并不可怕”，但“以試藥為職業(yè)，就在拿生命開(kāi)玩笑。”

　　龔擁軍建議，有關(guān)部門(mén)可以通過(guò)建立試藥人數(shù)據(jù)庫(kù)，嚴(yán)格身份核查等手段，杜絕職業(yè)試藥人這個(gè)灰色的群體。

　　目前，試藥人張可住在通州梨園地鐵站附近的一間地下室內(nèi)，月租150元。他覺(jué)得自己沒(méi)文化，又不想去打工，“出力氣一個(gè)月賺不到一千，還不及試次藥賺得多。”

　　但是他也害怕。害怕拿到試藥酬勞，在跨出醫(yī)院大門(mén)后一頭栽倒，可能就沒(méi)人管了。每天夜里睡覺(jué)，他會(huì)想是否還能見(jiàn)到明天的太陽(yáng)。

　　于是，在不上網(wǎng)的日子，他會(huì)換上球鞋，走上地面，在人行道上跑步鍛煉，“運(yùn)動(dòng)能安慰一下自己”。

　　(文中試藥者姓名皆為化名)

　　名詞解釋 試藥

　　每一種新藥在批準(zhǔn)生產(chǎn)、推向市場(chǎng)使用之前，都必須要經(jīng)過(guò)動(dòng)物試驗(yàn)、人體試驗(yàn)。人體試驗(yàn)一般要經(jīng)過(guò)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期試驗(yàn)在健康人群中間進(jìn)行，其他三期則在病人中間進(jìn)行。

　　職業(yè)試藥人就出現(xiàn)在Ⅰ期人體試驗(yàn)中。

　　據(jù)專業(yè)人士講，能夠進(jìn)行臨床試驗(yàn)的新藥，均已完成了動(dòng)物試驗(yàn)、毒性試驗(yàn)等臨床前的環(huán)節(jié)，藥物的療效和安全性已證明了80%以上，因此試藥人的安全系數(shù)是相當(dāng)高的，自愿試藥者所承擔(dān)的最大風(fēng)險(xiǎn)是來(lái)自個(gè)體差異。

　　本報(bào)記者 孫旭陽(yáng) 實(shí)習(xí)生 黃玉浩 北京報(bào)道

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