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              國家藥監局要求加強口罩等防控甲型流感監管工作
            2009年05月25日 11:02 來源:中國廣播網 發表評論  【字體:↑大 ↓小

              據中國之聲《央廣新聞》10時20分報道,為了做好甲型H1N1流感的防控工作,目前國家食品藥品監督管理局發出通知,要求各地加強防護口罩,呼吸機等防控甲型H1N1流感有關醫療器械的生產經營和管理工作,有關的詳細情況我們連線劉天思。

              中國之聲:給我們介紹一下這份通知作出了哪些具體的部署?

              記者:通知要求各地食品藥品監管部門,要全面管理好轄區內防控甲型H1N1流感有關醫療器械生產企業的生產動態,銷售情況以及做好企業的監督指導工作,要督促企業規范生產,保證防控產品的質量安全,同時通知要求各地藥監部門要對本轄區內的防控甲型H1N1流感的有關醫療器械的生產經營企業堅決監督檢查,對檢查中發現的防控甲型H1N1流感有關醫療器械的生產、經營違法違規行為依法嚴肅處理,加強防控甲型H1N1流感有關醫療器械的生產、經營監管信息的溝通,保證監管信息及時上報。

              中國之聲:在目前防控形勢依然嚴峻的形勢下,比如說像防護口罩、防護服和呼吸機的質量和安全大家非常關注,這一次的檢查會重點放在哪些方面?

              記者:這次集中檢查主要是對生產企業和經營企業兩方面的檢查,其中對生產企業主要是要重點檢查的內容,首先要看企業是否取得醫療器械生產企業許可證,是否建立質量管理體系并保持有效運營,同時還要看企業生產的產品,是否取得醫療器械產品注冊證,是否按質量標準生產,并且產品是否是檢驗合格的,這個產品的原材料控制是否到位,并且產品是否有進廠檢驗的記錄并符合生產要求,另外還要看企業的生產環境是否能保證產品生產的基本要求,還要檢查企業產品的說明書、標簽、標識是否符合要求,以上是對生產企業的檢查。對經營企業,重點要檢查,看企業是否取得醫療器械的經營企業許可證,并按照批準的范圍經營,還要看企業經營的防控甲型H1N1流感有關醫療器械是否是合法的產品,它經營的產品是否是合法的產品,國家藥監局要求各地對檢查中發現的防控甲型H1N1流感有關醫療器械的生產經營違法違規行為,檢查出這樣的行為要依法嚴肅處理。

              中國之聲:感謝天思的報道,再見。

            【編輯:王賽特

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            直隸巴人的原貼:
            我國實施高溫補貼政策已有年頭了,但是多地標準已數年未漲,高溫津貼落實遭遇尷尬。
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