保健食品中一旦加入何首烏、阿膠、蘆薈等等這些藥物原料成分,就不是普通意義的食品了,因為這些原料成分會起到一定的藥性,需要嚴格規范。為保障食用安全,日前,國家食品藥品監督管理局發出通知,就以紅曲、何首烏、阿膠、蘆薈、硒、鉻等為原料的保健食品產品注冊申報與審評有關事項作出了明確規定。

　　根據國家藥監局的有關規定,保健食品大致分為兩種,一種為營養素補充劑,其保健功能是補充一種或多種人體所必需的營養素；另一種為功能性保健食品,具有一般食品的共性,能調節人體的機能,適用于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。廣東省中醫院藥劑科主任藥師黎奔介紹,一般老百姓很難辨別什么類型的保健食品有什么作用?該如何服用?因此臨床常會碰到一些食用保健食品不當前來就醫的患者。廣東省中醫院內分泌科魏華醫生就表示,曾有糖尿病患者擅自吃保健食品突然出現低血糖,實際上這個保健食品中含有降糖成分,屬于功能性保健食品,每天攝入量不可過多。黎奔說,還有蘆薈這個熱門的美容產品,屬于清熱解毒類藥材,不能像普通食品一樣人人都可以吃,體質虛弱的女性就不適合。

　　保健食品按功能分為人體機理調節型、延年益壽型、減肥型、輔助治療型、其他營養型等。功能性保健食品不僅具有保健作用,并且還具有針對性的疾病預防功能,有的產品申請批準上市前,還需要做藥理毒理試驗,但也不能代替治療性藥物去使用。黎奔建議說,“我們并不建議普通百姓吃保健食品”,如果要調養,還不如通過新鮮食物來補充營養,調節身體機能。

　　紅曲作用降血脂 建議每日用量不超過2克

　　廣東省中醫院藥劑科主任藥師黎奔介紹,紅曲作為一種中藥材,含有天然他汀而具有降脂療效。國家藥監局規定申請注冊以紅曲為原料的保健食品,紅曲推薦量每日暫定不超過2g。西藥中洛伐他汀應當來源于紅曲,總洛伐他汀推薦量每日暫定不超過10mg。如超過上述限量規定,應提供充分的食用安全性依據。

　　國家藥監局還要求,產品中增加桔青霉素指標的測定,限量暫定為50μg/kg。產品說明書中不適宜人群增加“少年兒童、孕婦、乳母”,注意事項增加“本品不宜與他汀類藥物同時使用”。此外,申請企業要提供紅曲菌種及原料紅曲的桔青霉素檢測報告和產品洛伐他汀的檢測圖譜。

　　蘆薈、大黃、何首烏、決明子清熱解毒 少年兒童、孕婦、乳母、慢性腹瀉者不適宜

　　黎奔介紹,蘆薈、大黃、何首烏、決明子都屬于清熱解毒類中藥,還有瀉下作用,因此老年人、小孩不太適合食用。而蘆薈,很多女性認為是美容佳品,但實際上也不可隨便吃。新鮮蘆薈皮中含有大黃素,容易造成腹瀉。

　　按照國家藥監局規定,蘆薈、大黃、何首烏、決明子等屬于含蒽醌類的成分,產品說明書中不適宜人群增加“少年兒童、孕婦、乳母、慢性腹瀉者”,注意事項增加“食用本品后如出現腹瀉,請立即停止食用”。

　　按照要求,蘆薈每日食用量應當符合國家食品藥品監督管理局印發的《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規定(試行)》。大黃等原料每日食用量參考《中國藥典》規定用量的下限,對于每日食用量超過《中國藥典》規定下限的,應提供充分的食用安全性依據。

　　阿膠溫補感冒不可吃

　　黎奔介紹,阿膠性溫,對月經過后及貧血的女性有很好作用,但濕熱體質,有上呼吸道感染,出現炎癥的人不建議吃,尤其現在天氣寒冷,感冒的人吃阿膠可能造成病情加重。

　　國家藥監局規定,配方含阿膠的保健食品,其原料阿膠的質量標準應當符合《中國藥典》的有關規定。終產品為阿膠的保健食品,其產品質量標準也應當符合《中國藥典》的有關規定。

　　硒鉻人體必需劑量嚴格控制

　　黎奔介紹,補充維生素的保健食品中會添加硒和鉻成分。

　　作為功能性保健食品原料,硒的食用量不高于100μg/d,同時,如果食用量超過18歲以下人群、孕婦、乳母2/3RNI(推薦攝入量),應當在不適宜人群中予以注明,而且產品注意事項中應注明高硒地區人群不宜食用。作為營養素補充劑,硒的食用量嚴格執行國家食品藥品監督管理局印發的《營養素補充劑申報與審評規定(試行)》。

　　國家藥監局規定,作為營養素補充劑,鉻的食用量嚴格執行國家食品藥品監督管理局印發的《營養素補充劑申報與審評規定(試行)》(國食藥監注〔2005〕202號)。作為功能性保健食品原料,鉻的食用量不高于250μg/d。(李劼)