中新網(wǎng)6月22日電 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，在日前召開的中藥注射劑監(jiān)督管理工作座談會上， 國家食品藥品監(jiān)督管理局指出，今年將從重點品種開始分批開展中藥注射劑再評價工作，根據(jù)臨床使用量、風(fēng)險高低不同分批公布再評價品種名單，保證中藥注射劑安全有效，質(zhì)量可控。

　　會議表示，今年將加快組織實施國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃，中藥注射劑和基本藥物目錄品種的標(biāo)準(zhǔn)提高工作將作為重點；中藥注射劑再注冊管理工作即將進入實質(zhì)性的審查階段，重點將對處方、生產(chǎn)工藝、藥品標(biāo)準(zhǔn)和說明書進行審查和評估，同時要進行必要的生產(chǎn)現(xiàn)場檢查；并加強中藥注射劑基礎(chǔ)研究，促進中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高完善，促進中藥產(chǎn)業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展。

　　會議指出，中藥注射劑安全性再評價工作將從兩方面同時展開：突出“全面控制”和“質(zhì)量安全”，全面排查、最大限度的控制中藥注射劑的安全性風(fēng)險，對正在生產(chǎn)的中藥注射劑品種和企業(yè)提出風(fēng)險控制的要求和措施；對所有中藥注射劑品種，要求企業(yè)修改完善藥品說明書，增加安全性信息，主動召回有安全隱患的藥品。