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              問題腎康注射液在北京被叫停:或由企業全部召回
            2009年05月26日 11:03 來源:京華時報 發表評論  【字體:↑大 ↓小

              針對近期西安嘉惠藥業生產的腎康注射液在天津引發多起不良反應事件,北京市藥品監督管理局新聞發言人叢駱駱前天表示,根據國家藥監局的通知和天津市藥監局的通告,北京地區已全部叫停該藥,要求相關企業及醫療機構對問題藥品就地封存,并等待最終的調查結論,或由生產企業全部召回。

              叢駱駱介紹,被叫停的腎康注射液,并非北京市醫療機構集中使用產品,但在一些藥品經營企業和小型醫院中確有經營、庫存或使用。2008年至今,北京地區未監測到有關腎康注射液的藥品不良反應報告。

              -新聞背景

              天津出現多起不良反應事件

              天津市食品藥品監督管理局22日緊急通告稱,近日天津市不良反應監測中心接到多起因使用西安嘉惠藥業有限公司生產的、規格為20ml×5支/盒的腎康注射液而引發熱源反應的不良事件,已在全市范圍內叫停該藥品的經營和使用。

              經天津市藥品檢驗所對該藥品進行檢驗,證明該藥品質量不合格,屬非正常藥品不良反應。熱源反應是指輸液過程中由于致熱源進入人體后作用于體溫調節中樞而引起的發熱反應,主要致熱源是細菌代謝物。熱源反應一般發生在輸液后20分鐘左右,在輸液過程中,患者突然出現發冷、寒戰、面色蒼白、四肢冰冷等情況,隨后出現高熱,體溫可達40℃以上,嚴重時可伴有惡心、嘔吐、頭痛、四肢關節痛、皮膚灰白、血壓下降、休克甚至死亡。

              另據媒體報道,5月20日陜西省藥監局已接到國家藥監局和天津市藥監局的協查通報,當地省市藥監部門組成調查組對該公司進行調查,目前該公司已停產。初步調查表明,無證據顯示該公司存在違規生產情況,是否技術原因導致還在調查中。

              -鏈接·腎康注射液

              作為“國家新藥發明中藥專利保護產品”,適用于慢性腎功能衰竭治療的腎康注射液并非隨處可見,曾有網友發帖求購腎康注射液。

              根據網上發布的銷售介紹,其成分為大黃、黃芪、丹參、紅花,零售價每盒67.80元,不良反應包括在靜滴過程中偶見血管發紅、疼痛、瘙癢、皮疹等局部刺激癥狀。

            【編輯:王賽特

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            直隸巴人的原貼:
            我國實施高溫補貼政策已有年頭了,但是多地標準已數年未漲,高溫津貼落實遭遇尷尬。
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