近來，我國發(fā)生幾起使用中藥注射液產生不良反應的事件，中藥注射劑安全存在問題。2日，記者從山西省食藥監(jiān)局了解到，為解決中藥注射劑安全存在的突出問題，保障公眾用藥安全，省食藥監(jiān)局決定，對全省所有中藥注射劑的處方和生產工藝再進行一次全面的核查。

　　“目前，山西省共有20家企業(yè)生產中藥注射液，共118個品種。”省藥監(jiān)局安監(jiān)處負責人介紹，“這次中藥注射劑的處方和生產工藝核查主要采取企業(yè)自查的方式。企業(yè)自查結束后，各市局要根據(jù)企業(yè)自查情況，進行現(xiàn)場檢查。”

　　據(jù)介紹，這次中藥注射劑的處方和生產工藝核查重點集中在中藥注射劑品種注冊批準(或申報)的處方和生產工藝以及歷次補充申請申報變更的資料、中藥注射劑所有品種的生產工藝規(guī)程和生產質量管理情況三個方面。

　　生產所用原藥材來源是否穩(wěn)定、藥材是否在采摘季節(jié)收購、是否按照藥典確定藥材及藥用部位、按照藥材特性按規(guī)定條件儲存、是否建立了對不良反應搜集并進行分析查找質量隱患的措施、制度并付諸實施、是否全面了解共線生產品種的特性，能夠采取有效的措施避免交叉污染，包括品種交替生產尾料管理等易發(fā)生混淆的環(huán)節(jié)、品種生產質量風險評估和臨床使用的安全風險評估情況等內容都列入了檢查內容中。

　　山西省生產的118種中藥注射液，如果沒有通過本次核查，企業(yè)不得組織生產。如要生產，必須經(jīng)過省藥監(jiān)局現(xiàn)場核查。(續(xù)靜)