國家藥監局近日表示，由于近期陸續收到痔血膠囊肝損害不良反應事件的報告，該藥品的生產企業已主動召回相關產品。近年來，國家藥監局藥品不良反應監測中心(簡稱國家藥品中心)陸續收到痔血膠囊肝損害不良反應事件的報告，特別是今年報告數量迅速增加。國家藥品中心經對來自6個省、直轄市的21份痔血膠囊肝損害不良反應事件的報告進行系統分析后，認為痔血膠囊與肝損害的關聯性較為明確，但發生機制有待進一步研究。

　　昨日(11月12日)，記者走訪成都市數家藥房發現，部分藥房還在繼續銷售痔血膠囊，甚至并不清楚該藥已經產生不良反應。生產痔血膠囊的四川維奧制藥有限公司，已經于9月中旬起停止生產并自行回收市場上的此類藥品。四川省食品藥品監督管理局表示，省藥監局采取及時、果斷措施，督促企業停止銷售、生產、召回產品等工作，確保人民群眾用藥安全。

　　記者調查

　　還有藥店不知召回令 藥店立即撤柜

　　昨日上午，記者隨機走訪了數家藥店，發現有藥店還在售痔血膠囊。上午11時，記者來到總府路同仁堂大藥房，向店員詢問有無痔血膠囊。一位叫何艷平的女銷售員從柜臺內拿出一盒，說效果不錯，賣得很好。記者看到，柜臺里還有幾盒擺著，從標簽上看，這盒名為“痔血膠囊”的藥，單盒售價33元，藥盒注明的生產廠商正是四川維奧制藥有限公司，藥效有抗炎、鎮痛、止血等效果。當記者問及這種藥是什么成分，有沒有副作用時，何艷平說，痔血膠囊是中藥成分，基本沒有副作用。隨后她又解釋，是藥三分毒，但中藥成分毒副作用小得多，到目前為止還沒聽顧客反映有不良反應。

　　隨后，記者又走訪了大慈寺路九鼎藥房和紅星路二段的仁達平價藥房，沒有發現痔血膠囊的蹤影。銷售人員表示幾個月前就已經沒有賣這種藥了。記者隨后又走訪了數家藥店，不過一些藥店表示只聽說過該藥，并沒有銷售過。

　　下午1時許，記者再次來到總府路同仁堂大藥房，找到該藥店負責人。“藥房還沒有接到要回收痔血膠囊的通知。”藥店范經理看了報道，得知事情的嚴重性，立即致電省藥監局，得知回收通知后立即要求將痔血膠囊撤柜。“如果在本藥房買到痔血膠囊的顧客，可以直接到柜臺退貨。”范經理表示。

　　多數市民不知情

　　記者在各大藥房門口做隨機采訪，詢問是否知道痔血膠囊可能導致肝功能受損的消息。絕大多數的市民一聽痔血膠囊，都說知道是治痔瘡的，“廣告打得響，聽說效果也不錯。”至于有不良反應，則有一半以上的市民還不知道。

　　長期受痔瘡困擾的市民李明聽人推薦，一直使用痔血膠囊，“效果還不錯，還沒有發現不良反應。”李明說，他已經用了3盒，不知道為什么最近很難買到這種藥。得知痔血膠囊引起不良反應后，李明決定將家里還剩下的一盒拿到店里去退。“不知道引起副作用沒有，我打算去醫院檢查。”

　　廠家行動

　　快速召回49994盒膠囊 接受消費者無條件退貨

　　昨日，維奧公司正面回應對于痔血膠囊有可能引起不良反應。集團公司維奧醫藥控股有限公司網站上發布了《四川維奧制藥高度關注痔血膠囊不良反應情況》的公告。

　　公告說，2008年9月12日，維奧公司參與了國家不良反應監測中心召開的痔血膠囊安全性問題企業溝通會后，迅速成立專項工作領導小組，主動向經銷商發出收回通知。9月15日，維奧公司已經加強對已銷售且在醫療機構使用的該藥品不良反應情況進行全面信息收集。9月24日，公司向痔血膠囊總經銷商發出通知，暫停該藥品的生產、銷售和使用；同時封存所有原料和產品庫存，并對已銷售的所有批號痔血膠囊主動召回。

　　召回通知發出以后，維奧公司按照國家《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，接受國家和省市藥品監督管理局的調查，每周進行書面匯報。維奧公司還開展痔血膠囊專項自查，并從生產、質量控制、原材料采購等各環節進行了排查，均未發現異常，并將收回的樣品主動送省藥檢所檢驗，均符合質量標準。對因服用痔血膠囊引致不良反應的患者，維奧公司將積極協助醫生制訂監測 治療方案。

　　仍有12000盒待回收

　　對于如何處理回收痔血膠囊，維奧公司也十分積極。維奧公司辦公室主任陳宗燕介紹，維奧所生產的痔血膠囊是面向全國銷售的，月銷售量為3萬盒左右。按公司規定，藥品出廠后要先后經過一級、二級經銷商和分銷商，才會到顧客手里。所以藥品在回收時，也要按這樣的程序，層層回收層層簽字確認。目前，維奧公司已經向全國各地市場收回49994盒痔血膠囊，根據經銷商和分銷商手中藥品存貯情況，預估有12000盒還在收回過程中，“只有很少一部分還在市場內銷售，已經通知各經銷商停售痔血膠囊。”

　　陳宗燕表示，由于還沒有查明痔血膠囊不良反應的成分原因，藥廠已經對該藥進行停產，回收的痔血膠囊，半成品、成品以及原料已封存。

　　陳宗燕說，服用過痔血膠囊的顧客也不要驚慌，如果顧客服用了痔血膠囊后出現不良反應，可以到就診醫院做肝功能檢查，醫院會按照國家頒布的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》規定的程序進行，“如果的確是因為我們的產品導致肝功能受損，我們會負責。”陳宗燕說，痔血膠囊的研發技術購買自成都某大學附屬醫院，目前公司已經會同研發單位進一步共同查找不良反應的產生原因，并進一步開展毒理學研究。

　　省藥監局回應 果斷督促企業停產召回

　　記者從四川省食品藥品監督局了解到，四川省不良反應監測中心一直在密切關注省內該產品不良反應報告情況。截至11月12日16時，四川省內尚未收到該產品的不良反應報告。

　　國家藥品不良反應監測中心陸續收到痔血膠囊肝損害不良事件的報告，經對報告病例系統分析后，不能排除痔血膠囊與肝損害事件的關聯性。接到國家藥監局通知后，四川省食品藥品監督管理局采取及時、果斷措施督促企業停止銷售、生產、召回產品等工作，確保人民群眾用藥安全。

　　據四川省食品藥品監督局調查情況顯示，截至2008年10月10日統計，四川維奧制藥有限公司2007年-2008年9月30日共發出769311盒痔血膠囊，庫存結余125028盒。隨后，該產品召回工作迅速開展。截至11月12日下午3點40分，四川維奧制藥有限公司庫存125028盒，已從市場召回49994盒，產品已全面封存。(宋建琴 劉磊)