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            國家藥監局:今年新藥批準數量下降幅度較大

            2008年10月08日 11:33 來源:中國新聞網 發表評論

              中新網10月8日電 在今天上午進行的國家食品藥品監督管理局十月例行新聞發布會上,新聞發言人顏江瑛表示,今年的新藥批準數量下降幅度較大。

              顏江瑛說,新藥的批準數量,包括從去年10月1號到今年注冊申請的,將在今年年底集中公布。據顏江瑛介紹,05年仿制藥的批準是8000多個,這一回注冊申請的是800多,05年的時候仿制藥的申報更多,從批準數量上比較,下降幅度較大。

              藥品審評中心主任李國慶說,同比來看,有一些不可比的因素,前幾年處于申報的“通貨膨脹”狀態,但是得出的審評結論是客觀的,使申報更加理性、數量更加合理。數量合理也不是絕對概念,隨著企業的發展、研發能力的增強,申報數量還會適當增加,這是合理的,企業總是要發展的,不是說數量少了就合理了。

              顏江瑛表示,不能光看申報數量的變化,更要看申報品種的質量。經過這些年努力,前幾年低水平重復申報比較嚴重的現象得到了有效遏制。(據中國網文字直播整理)

            編輯:吳博】
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