國藥“999皮炎平”可謂家喻戶曉，可您聽說過“666皮炎平”嗎？由于以前的審批、監管體制不順，造成了各部門對保健食品“誰也不管”的局面，使“疑似藥品”猖獗于市場。但從9月3日國家藥監局“三定”方案正式對外公布后，這種局面將被終結，食品、保健品審批和監管統一到了一個部門，并將對存在隱患的批準文號進行撤銷。有專家表示，審批監管統一到同一部門，很多問題有望得到解決。可以預見，保健品行業將面臨一次洗牌。

　　記者近日采訪了解到，由于我國對藥品生產的監管力度不斷加強，那些沒有獲得國藥準字批號的“疑似藥品”，就冠以“食字、健字、消字、妝字”等批號“傍”上名牌藥品，有的甚至復制相關藥品的外包裝、標簽等，實施“曲線上市”。“三定”方案出臺后，此種亂象有望改觀。

　　“健字”標榜藥品療效

　　記者在調查中發現，現在很多“疑似藥品”不完全是假藥，有些反而是經相關部門批準的合法食品或者保健食品。

　　《市場報》記者在調查中發現，現在很多“疑似藥品”不完全是假藥，有些反而是經相關部門批準的合法食品或者保健食品。它們在外包裝上與真正的“藥字號”產品，無論顏色、字體、還是設計布局，都有著許多驚人的相似之處，如果不仔細查看批準文號，往往難以分辨。

　　家住北京豐臺區的金女士向記者反映，孩子開學之前由于感冒服用了板藍根，但病情并未好轉，過后查看藥盒才發現上面赫然標著“健”字，她這才明白自己服用的并不是藥品，而是保健食品。

　　在淘寶網站的“保健品”專區，《市場報》記者發現很多保健品都被冠上了藥品療效。在“個人護理—保健”網頁上，記者看到了很多出售與 國藥“999皮炎平”非常類似的“666皮炎平”軟膏的賣家，其中一家店鋪的“執業醫師”表示，這種“666皮炎平”與“999皮炎平”的成分是一樣的，所以效果也一樣，適用于濕疹、皮炎、瘙癢、過敏皮炎、神經性皮炎、脂溢性皮炎等。可是“666皮炎平”的批準文號卻是豫衛健用字［2003］第200號。

　　此外，《市場報》記者還發現，除“666皮炎平”外，還有“QQQ皮炎平”、“ggg皮炎平”等外包裝與“999皮炎平”類似的藥品，其批準文號均為“×健字”。

　　《市場報》記者在北京市豐臺區的一些規模較小的藥店里發現，“疑似藥品”與普通藥品一起出售。記者拿起“健字號”的板藍根詢問售貨員：“吃這個也能治感冒？” 售貨員“講解”道：“可以，你看配方和藥品一樣，療效也一樣，而且價格也比藥品便宜。”記者大概估算了一下，藥品板藍根大概13元，這里的“保健”板藍根只要9元，便宜30%左右。

　　“健字號”將面臨洗牌

　　冒充藥品，均為假藥；如果“健字號”產品的包裝上提及療效作用，一經查實，將按假藥論處。

　　國家藥監局“三定”方案中指出，國家藥監局“接過”原屬衛生部的“餐飲業等食品安全監管和保健食品、化妝品衛生監管”職責，完成了責權統一的調整目標。即新設的食品許可司專職食品、化妝品、保健品審批，食品安全監管司和稽查局掌管相關監管。這也意味著“疑似藥品”要想再忽悠消費者沒有那么容易了。

　　按照相關規定，國家藥監局是保健食品審批的職能部門，《保健食品注冊管理辦法(試行)》第四條規定“保健食品注冊，是指國家食品藥品監督管理局根據申請人的申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質量可控性以及標簽說明書內容等進行系統評價和審查，并決定是否準予其注冊的審批過程”。

　　但現實中，我國實行的是“誰審批誰管理”的監管制度，同時衛生行政部門也具有保健食品的監管職能，“我審批、你、我、他一起監管”的形式，最終造成的卻是“誰也不管”的局面。同時，由于歷史原因，目前保健品市場上有兩種批準文號：一個是衛生部批準的“衛食健字”(2003年前)，另一個是國家藥監局“國食健字”批準文號。中國保健協會的一位工作人員告訴《市場報》記者，這兩種批號不僅給消費者認知產品帶來困難，同時也給監管執法人員的工作帶來許多困難，再加上兩部門相關信息不通暢，衛生監督執法人員“不懂”藥監部門批文產品的事情時有發生。

　　在采訪中針對“健字號”產品的監管問題，《市場報》記者就聽到了不同的聲音。有人認為，這些類似藥品的“健字號”產品拿的是保健食品類批準文號，并沒有藥品批準文號，應由衛生部門處理。也有人認為，藥店經營者辦理了衛生許可證，可以銷售保健品，至于把保健品當藥品來銷售，則由藥監部門來處理；按照《藥品管理辦法》第四十八條規定，以非藥品冒充藥品或以他種藥冒充此種藥，均為假藥；如果“健字號”產品的包裝上提及療效作用，一經查實，將按假藥論處。

　　保健品廣告也需權責歸一

　　權力既分散又交叉，造成了現今保健品廣告市場的混亂，為違法保健品廣告的出現埋下了隱患。

　　根據《健康相關產品命名規定》與《保健品注冊管理辦法》的有關內容規定，食品、保健食品宣傳中不得含有明示或者暗示治療作用的文字。只有藥品才可以說：治療某種疾病，如治療免疫系統疾病或用于免疫系統疾病治療等。

　　《市場報》記者了解到，消費者耳熟能詳的“黃金搭檔”、“碧生源常潤茶”等也都曾被地方藥監部門以“未經審批擅自發布、夸大保健功能；擅自篡改審批內容”等原因作為違法保健食品廣告處理。

　　有專家表示，產品永遠都離不開宣傳，所以對保健品廣告的監管也要加強。按照相關法律，保健品廣告的管理機關是工商部門，具有處罰權，但其不負責審查廣告內容；保健品廣告專業技術內容的出證者是省、自治區、直轄市藥監部門，同時藥監部門對保健品廣告也具有監管職責，但處罰僅限于吊銷批號。這種權力的既分散又交叉，造成了現今保健品廣告市場的混亂，為違法保健品廣告的出現埋下了隱患。鑒于我國目前廣告發布的監管體系設置存在的問題——審批權和監管權分家，同時又出現“多頭管理”的局面，要通過立法，完善對保健品廣告的審批監管體系，賦予藥監部門保健品廣告的審批權和監督處罰權，將權責歸一。