浙江天瑞藥業(yè)生產(chǎn)的批號為080524的香丹注射液在廣東使用中引起13名患者寒顫、發(fā)熱等不良反應，前天晚上，衛(wèi)生部發(fā)布緊急通知，要求各級各類醫(yī)療機構立即停止使用該批次香丹注射液(本報昨日A10版報道)。我省各醫(yī)療機構當天接到通知，均已停售。截至昨日下午，記者從浙江省食品藥品監(jiān)督管理局了解到，所有問題批次注射液已全部得到控制。記者走訪浙一、浙二、市一等大醫(yī)院，醫(yī)院藥房負責人均表示，從來沒有引進過該藥。

　　問題注射液已全部召回

　　據(jù)了解，香丹注射液的主要成份是丹參和降香，屬于中藥提取制劑，主要功能是擴張血管、增進冠狀動脈血流量，用于治療心絞痛，亦可用于心肌梗塞等。問題批號藥品，經(jīng)廣東省藥品檢驗所檢驗顯示，其熱原項目不符合規(guī)定。

　　據(jù)悉，在獲悉該藥品在廣東出現(xiàn)不良反應后，我省藥監(jiān)局21日即已緊急啟動藥品不良事件調查處理程序，迅速有效地控制了事態(tài)。“我們一方面責成浙江天瑞藥業(yè)有限公司立即控制、停用香丹注射液(批號：080524，規(guī)格：10ml)，并報告該批次產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售、使用等相關信息。另一方面，會同溫州市食品藥品監(jiān)管局，派出聯(lián)合檢查組趕赴企業(yè)進行調查，封存了企業(yè)庫存產(chǎn)品，召回已銷售產(chǎn)品。”

　　記者昨日聯(lián)系該藥廠，了解到他們已以書面形式通知相關醫(yī)藥公司和醫(yī)療使用單位停止使用本批次產(chǎn)品，并派該業(yè)務人員到各經(jīng)銷和使用單位，對該批次產(chǎn)品實施了緊急召回。該公司共生產(chǎn)080524批號(規(guī)格10ml)香丹注射液11521盒(5支/盒)，共銷售10950盒，其中10179盒1支得到控制，醫(yī)療機構已經(jīng)使用了770盒4支。

　　我省不良反應有69例

　　經(jīng)省藥品不良反應監(jiān)測中心檢索，2008年至今全省共收到香丹注射液不良反應報告69份，其中浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的香丹注射液的不良反應報告4份，均為一般不良反應。

　　目前，省食品藥品監(jiān)管局對事件開展立案查處，相關問題藥品的清查、控制和封存工作有序進行，確保該批次的每一針產(chǎn)品不再使用。企業(yè)已對小容量注射劑車間停產(chǎn)整頓，查找產(chǎn)生問題的原因。

　　中藥提取制劑醫(yī)院謹慎叫停

　　據(jù)了解，省食品藥品監(jiān)管局研究決定從三月底起用半年左右的時間，集中開展中藥注射劑質量安全專項行動，進一步加強監(jiān)管，確保藥品安全有效。

　　昨天上午，記者來到浙醫(yī)一院藥劑科，負責人明確告訴記者，醫(yī)院早在兩年前就不再使用任何中藥提取制劑。“以前醫(yī)院遇到過一些中藥提取制劑過敏病例，為了避免患者有風險，就停用了。”

　　記者在浙醫(yī)二院了解到，香丹注射液雖然進入了浙江省藥品招標目錄，但浙二從來沒有引進使用該藥。記者在杭州市一醫(yī)院碰到市民周大伯，他說，68歲的老伴患有冠心病，半個月前發(fā)病，送到市一治療。“早上看到報紙，我嚇了一跳，馬上帶著老伴的病例來醫(yī)院問問醫(yī)生我們有沒有用過這種藥。醫(yī)生解釋清楚了才放心。”在醫(yī)生的耐心解釋下，周大伯配了幾種常用藥回家了。