24日衛生部緊急叫停浙江天瑞藥業生產的批號為080524的香丹注射液,記者昨日從浙江天瑞藥業獲悉,該企業已開始在廣東地區全面回收銷售使用的問題批次產品。

　　記者從國家藥監局處了解,浙江天瑞藥業有限公司香丹注射液早有前科,在2007年第3期國家藥品質量公告藥品經營企業和醫療機構藥品評價抽驗不合格品種中,浙江天瑞藥業有限公司批號為07041612的香丹注射液被檢測出含有“可見異物”。

　　近年來,中藥注射液不良事件頻發,從刺五加、茵梔黃、雙黃連注射液到此次的香丹注射液,對此,國家藥監局表示,現有的部分注射劑品種,研制基礎較薄弱,生產工藝有缺陷,存在一定安全隱患,今年將陸續對注射劑類藥品進行安全性再評價。

　　廣東省中藥制劑重點實驗室主任、南方醫科大學中醫藥學院學術帶頭人羅佳波教授表示,進行安全性再評價,并不是要一棒子打死中藥注射液,事實上西藥注射劑的不良反應率遠高于中藥。羅佳波認為,“臨床有效的不一定要成分完全清楚,安全性和療效評價結果才是最重要的”,當務之急是通過大范圍的臨床觀察,研究清楚適應癥和不良反應,并將中藥注射劑的說明書規范化。據了解,目前,廣東已經率先開始對麗珠集團、三九雅安和白云山明興等廠家生產的中藥注射液展開上市后再評價工作,首批涉及參芪扶正、參麥、香丹等6個品種。(記者/李劼)