中新網2月17日電 據國家食品藥品監督管理局網站消息，在日前召開的全國藥品安全監管工作會議上，國家食品藥品監督管理局副局長吳湞指出，2009年藥品安全監管工作要在原有基礎上，找準薄弱環節和突出問題，主動采取防范和控制措施，消除藥品安全隱患，并提出2009年對高風險類藥品開展再評價等七項藥品安全監管工作重點。

　　會議要求，2009年，在監督實施藥品GMP方面要有新舉措，在推行藥品生產質量受權人制度方面要有新突破，在藥品經營監管方面要有新模式，在藥品再評價方面要有新進展，在特殊藥品監管方面要有新成效。

　　針對2009年藥品安全監管工作的重點，會議提出以下七個方面：

　　修訂《藥品生產質量管理規范》，突出對企業誠實守信的要求，確立藥品生產質量受權人制度，增加風險管理、變更控制、偏差處理、質量控制和委托檢驗等內容，重點提高軟件要求，從全過程強化藥品安全監管。在血液制品、疫苗類、注射劑類以及重點監管的特殊藥品生產企業全面推行質量受權人制度；

　　進一步加強藥品市場經營監管，強化藥品經營企業分級分類管理，解決藥品市場秩序中的突出問題；

　　進一步強化農村藥品“兩網”建設，供應網絡重在抓源頭規范，監督網絡重在抓監管效能；

　　對高風險類藥品開展再評價工作，消除產品安全隱患，此項工作將從注射劑類藥品開始著手；

　　加強藥品不良反應監測，進一步完善醫療機構藥品不良反應監測工作，積極引導藥品生產企業主動收集上報藥品不良反應；

　　進一步完善特殊藥品監管法規建設和長效機制建設，切實規范特殊藥品生產經營秩序，保障醫療需求；

　　此外，今年將對《藥品經營質量管理規范》進行修訂。