元旦前夕,國家食品藥品監督管理局下發《關于進一步規范藥品零售企業經營行為的通知》(以下簡稱《通知》),規定藥店不得經營與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產品。而剛跨入2009年,一篇名為《國家食品藥品監督局:今年起藥店禁售保健食品》的文章出現,引發眾多行內企業的不小波動。

　　根據中國保健協會保健品市場工作委員會對全國市場的監測和與監管部門的交流情況,記者了解到,包括廣東省在內的全國各地藥店目前并未實施禁售保健食品的行動,但對于沒有國家批準文號而宣稱為“保健品”的食品,部分區域已開始實行在藥店銷售的清理。在走訪本地藥店時記者發現,“山寨藥品”現象普遍,《通知》的實施對于正規企業無疑是個“新年大禮”,有利于市場整頓肅清。

　　“非藥品冒充藥品”擾亂市場

　　套用當下的流行詞,《通知》中禁止藥店經營的非藥類產品均為“山寨藥品”。所謂“山寨藥品”是指沒有藥品批號的仿藥類邊緣產品,甚至無產品質量檢驗合格證明、產品名稱和生產廠名以及廠址,而冒用藥品的名義進行宣傳,或是通過包裝名稱混淆視聽來實現銷售。中國保健協會保健品市場工作委員會秘書長王大宏直言,目前在藥店銷售的“山寨藥品”不斷增多,嚴重侵害消費者和合法企業的權益,并帶來很大的安全隱患,而《通知》的目的就是為了進一步規范藥品零售企業經營行為,嚴厲打擊非藥品冒充藥品等違法犯罪活動,此類產品的清理是對藥品市場秩序的有效維護。

　　王大宏說,我國經過國家行政準入的保健食品不可能有與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿的產品。像“健用字號”這樣的批號屬于地方產物,準入門檻較低,國家級藥監部門是從沒批過此類批號的。由于藥品生產要通過GMP認證,審批過程嚴格,于是有的商家往往打擦邊球,給保健食品、保健用品、化妝品、消毒用品甚至普通食品等,披上一層“藥品”的外衣,對這些“山寨藥品”進行藥品的療效宣傳,有的甚至直接標示所用藥物成分、作用、適應癥或適應范圍、用法用量。

　　“食”字號產品占首位

　　據記者走訪廣州、佛山等一些藥店調查發現,目前市面上,“山寨藥品”中批準文號為“衛食證(準)字”的產品所占數量最多,其次是“衛消證(備)字”、“衛健用字”、“衛防保健字”、“食藥監健用字”、“衛監健用字”、“食健字”、“藥管械(準)字”等。

　　一位廣東省藥監部門負責人向記者表示,如果按照《通知》整治市場,將對藥店經營來說是一個不小的考驗,由于“仿藥類邊緣產品”在部分地區市場已形成一定規模,有的藥店“仿藥類邊緣產品”占所有產品的1/4甚至更多,要一次性全部撤柜,銷售將受到一定影響。

　　藥品冒充非藥品

　　此外記者發現,藥品冒充非藥品的現象也值得關注,商家同樣考慮到成本問題,非藥品在生產和流通過程沒有嚴格要求,生產成本遠遠低于藥品,卻賣出藥品的價格,其利潤可想而知,對消費者的不利影響也令人擔憂。

　　例如在廣州市白云區的一家中等規模的藥店中,有銷售一款666皮炎平軟膏,和國藥準字號999皮炎平一樣。999皮炎平中含有國家嚴格控制的激素醋酸地塞米松,這種激素如果不在專業指導下大劑量使用會引起一系列副作用,所以999皮炎平在說明書上列有13項注意、禁忌事項,但是666皮炎平的說明書上連一項注意事項都沒有,患者萬一過量使用,后果不堪設想。

　　當問到為什么這些問題屢禁不止、難以根治時,有關負責人坦言,按照誰審批誰監管的原則,藥監部門只負責國藥準字號的藥品監管,一般不會去查披著“保健品”、“消毒品”外衣的藥品,保健品、消毒品在基層是歸衛生部門管理。但這些冒充非藥品的藥品批準文號往往是假冒的,所以衛生部門也可以以“沒有審批、不用監管”的理由不去管,一些不法企業正是鉆了“真藥有人管,假藥無人問”的空子。

　　保健食品傳統銷售渠道格局將改變

　　此外,王大宏還談到,隨著中國消費者消費意識的增強,保健食品逐步向快速消費品轉移,尤其是營養補充劑類,禮品類保健食品更是早就占據了商業渠道。在這樣的消費意識驅動下,原來保健食品傳統銷售渠道以藥店為主的格局向商超轉移,許多區域出現了搶占商超專柜的態勢,保健食品專賣連鎖店也日漸興起并得到消費者接受,而突出特定功能的保健食品仍將以藥店為傳統渠道主戰場。值得提醒的是無論何種渠道,未來的保健食品銷售會更注重質量和售后服務,生產企業和經銷商應當著重質量的維護和服務體系的完善,銷售渠道不是實現保健食品銷售的根本因素。

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　　關于進一步規范

　　藥品零售企業

　　經營行為的通知

　　為深入貫徹《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(國務院令第503號),進一步規范藥品零售企業經營行為,嚴厲打擊非藥品冒充藥品等違法犯罪活動,現就有關要求通知如下:

　　一、藥品零售企業經營的所有產品(特別是非藥品類產品),必須建立并執行進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經營資格,驗明產品合格證明和產品標識,并建立產品進貨臺賬,如實記錄產品名稱、規格、數量、供貨商及其聯系方式、進貨時間等內容。藥品零售企業銷售的所有產品,都應當開具標明產品名稱、規格、數量、生產廠商、價格等內容的銷售憑證,并建立產品銷售臺賬。進貨臺賬和銷售臺賬保存期限不得少于2年。

　　二、藥品零售企業不得經營無批準證明文件、無產品質量檢驗合格證明、產品名稱和生產廠名以及廠址無中文標識的產品；不得經營與藥品包裝相似、與藥品同名或者名稱相仿、宣傳功能主治的非藥品類產品。