腦心安膠囊第12次被責令強制暫停銷售了！

　　2008年9月17日，在江西省藥監局發布《2008年第八期違法藥品廣告和對相關藥品實施行政強制措施的公告》中，通化神龍藥業有限公司生產的腦心安膠囊(以下簡稱“腦心安”)一個月之內31次發布違法虛假廣告，被江西藥品監管部門責令在全省范圍內暫停銷售。

　　這是自2007年5月1日新修訂的《藥品廣告審查辦法》實施以來，“腦心安”在一年多時間里被江西省藥品監監管部門第三次強制暫停銷售。2005年迄今，“腦心安”先后在全國28個省市或違反禁令，或未經審批，或篡改審批內容，發布違法虛假廣告2300多次，先后被江西、湖南等9個省藥監部門12次暫停銷售。腦心安膠囊：2300次虛假廣告泛濫四年“腦心安”是一種禁止在大眾傳播媒介發布廣告，不得以其他方式進行以公眾為對象進行廣告宣傳的普通處方藥。早在2005年，國家食品藥品監督管理局發布的六期《違法藥品廣告公告匯總》中，“腦心安”因發布盜用專家、患者名義，夸大藥品功效，嚴重欺騙和誤導消費者的違法虛假廣告連續四期上榜，被陜西、云南等10個省市藥監部門140次公告查處。

　　2006年，“腦心安”在北京、上海等17個省市發布虛假違法廣告675次；先后被國家藥監局列入《違法藥品廣告公告匯總》336次；被江西、遼寧等11個省市藥監部門列入《違法藥品廣告公告》239次。

　　2007年，“腦心安”在全國23個省市發布違法廣告837次；這一年，國家藥監局《違法藥品廣告公告匯總》顯示，“腦心安”在不到三個月的時間里，以平均每天近4次的頻率先后在山東、江西等16個省市發布違法虛假廣告335次。被內蒙古、安徽等21個省、市、自治區列入64期《違法藥品廣告公告》的記錄高達502次。2007年安徽省藥監局共發布的12期《違法藥品廣告公告》里，“腦心安”連續12期期期上榜；遼寧省藥監局發布的10期《違法藥品廣告公告》中，“腦心安”8期榜上有名。

　　2008年，已經被國家藥監局明確公告撤消其廣告批號后，“腦心安”虛假廣告絲毫沒有收斂，在內蒙古、四川、上海、江西、河南等地，“腦心安”違法廣告繼續屢上黑榜。

　　無奈之下，2008年6月11日，江蘇省藥監局發出公告：建議吉林省食品藥品監管局撤銷通化神龍藥業股份有限公司腦心安膠囊廣告批準文號……

　　吉林省藥監局：多次給違規藥企發放廣告批文

　　“腦心安”的違法情況為何能持續這么長時間？

　　按照《藥品管理法》，“違反藥品廣告管理規定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規定處罰，并由發給廣告批準文號的藥品監督管理部門撤銷廣告批準文號，一年內不受理該品種的廣告審批申請”。然而，就在“腦心安”2005年被國家藥監局連續4期列入《違法廣告公告》的情況下，吉林省藥監局不僅沒有撤消其廣告批準文號，反而又批準了其有效期至2006年7月14日的“吉藥廣審(文)第2005070529號”廣告批準文號。

　　2006年，“腦心安”再一次取得了吉林省藥監局批準的有效期至2007年6月4日的“吉藥廣審(文)第2006060338號”廣告批準文號。這是“腦心安”在持續發布違法廣告的情況下，連續三年從吉林省藥監局獲得的第三個廣告批準文號。

　　但“腦心安”的廣告批文也并非“神通廣大”。2007年8月27日，吉林省藥監局撤消了其“吉藥廣審(文)第2006060338號”廣告批準文號，似乎在全國行騙的“腦心安”廣告有被制止的跡象。但令人詫異的是，這個廣告批號被公告撤消時，已經超過有效期兩個多月。也就是說，吉林省藥監局撤消的，是一個已經失效的廣告批號！

　　更令記者吃驚的是，吉林省藥監局廣告批文的混亂，并非僅僅“腦心安”一家。通化嘉豐藥業生產的“施達美克牌降糖膠囊”，因篡改藥品廣告審批內容，在國家藥監局《2005年第五期違法藥品廣告公告匯總》中顯示，吉林省藥監局撤消了其有效期至2006年4月12日的“吉藥廣審(文)第2005040248號”廣告批號；但就在這個廣告批號被公告撤消前，該產品獲得了一個內容完全一樣、有效期至2006年11月24日的“吉藥廣審(文)第2005110955號”廣告批準文號。

　　2006年8月22日國家藥監局《2006年第二期違法藥品廣告公告匯總》顯示，通化長青藥業生產的“天麻膠囊”因篡改審批內容，吉林省藥監局6月27日撤消了其“吉藥廣審(文)第2005090792號”廣告批號；但很快，吉林省藥監局又給該品種批準了有效期至2007年12月27日的“吉藥廣審(聲)第2006120073號”、吉藥廣審(視)第2006110177號兩個廣告批準文號。吉林省藥監局是否了解“腦心安”等違法藥品廣告在多地被查處的信息？對此采取了哪些措施？取得了哪些效果？一些藥品因違法廣告，在外省市被查處后，又是怎樣取得吉林省廣告批準文號的？在對藥品廣告審查批準的過程中，有沒有相關的工作規范和責任追究制度？

　　針對上述相關問題，健康時報記者自2008年1月至今先后10次與該局辦公室及市場處電話聯系采訪或傳真書面采訪提綱，但該局至今沒有安排采訪。而這一年，“腦心安”違法廣告繼續在邊查處、邊違法的周而復始中循環……

　　采訪手記

　　誰為大肆違規的“腦心安”撐腰？

　　一個制藥企業，既然可以如此肆無忌憚地違反國家的法律法規，公眾就有充足的理由懷疑企業的品格、產品的質量；

　　一個藥監部門，在“腦心安”違規廣告上的不作為，人們同樣也有理由質疑藥品安全監管的水平會怎么樣。

　　2008年1月7日下午記者第一次給該局傳真了關于“腦心安”問題書面采訪提綱，近三個月后該局未做出任何回應。

　　2008年4月21日下午，記者再次與該局辦公室聯系采訪。一位李女士在電話中建議記者“先跟國家局新聞辦溝通通報一下，或者同時也傳真給他們一份。”記者第二次致函吉林省藥監局主要負責人，并傳真了書面采訪提綱。傳真發出一周后，該局仍未做出任何回應。

　　4月28日記者第三次給吉林省藥監局傳真采訪提綱的第二天上午，該局辦公室閆主任致電記者，表示對此前傳真的采訪提綱并不知情，等落實后再給記者回電話。隨后，記者第四次傳真了書面采訪提綱。

　　4月29日下午，吉林省藥監局市場處一位姓崔的同志給記者發來短信，“收到傳真后，局長很重視，我們想約你過來，當面交流一下。”但就在記者收到此短信第二天上午，一直未曾與記者聯系過的通化神龍藥業公司一位自稱營銷負責人的李先生給記者打來電話，稱要和記者當面談談。

　　5月1日，通化神龍藥業這位李先生先后兩次約見記者，表述的內容只有一個：“藥品營銷中的違法廣告，大家都是這么干的。腦心安的事能不能不說，吉林省藥監局的稿子能不能不發……”兩次約見記者期間，李先生均拿出一個“信封”要給記者，均被記者嚴辭拒絕。

　　5月11日，記者再次與吉林省藥監局市場處崔先生聯系，希望能書面答復采訪提綱中的問題。崔先生表示等請示領導答復后再說。此后，又五個多月過去了，吉林省藥監局再沒有任何回復。

　　其實，是否一定接受媒體采訪，并不十分重要。問題是，當職能部門面對其管轄下的企業大肆違規而不作為時，人們就有充足的理由問個為什么了。

　　腦心安違法廣告做遍天下，媒體、公眾一片質疑，吉林藥監“靜默”的態度，確實令人匪夷所思。莫非有什么不愿為外人道也的苦衷？

　　10月20日上午10時許，本報發稿當日，記者再次致電吉林省藥監局，但對方以正在開會為由，對“腦心安”問題拒絕做出任何解釋。(趙廣泉)