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            沃森公司疫苗疑致嬰兒死亡:生產環節未發現異常

            2008年10月29日 15:13 來源:中國新聞網 發表評論

              中新社玉溪十月二十九日電 (記者 楊洋 余衛東)備受關注的云南沃森疑似“疫苗事件”目前正在調查之中,作為事件的主角,云南玉溪沃森生物技術有限公司的現狀如何?帶著這個疑問,記者今日走訪了該公司玉溪總部。

              經過門衛嚴格盤查后,記者進入了該公司生產區。第一感覺是整個產區很潔凈:清潔的路面,綠綠的草地,空氣中縈繞著淡淡的消毒藥水味道。一位員工告訴記者,公司對外部環境的要求是無土、無塵,因此公司路面以外的地方全部都是草地。目前該公司仍在正常生產,但整個產區罕見人跡,據該公司一位管理人員解釋,疫苗生產是一項高精技術生產,和一般藥物生產不同,全部工作人員都在密封的工作間里工作,所以平時很難在外部見到他們。透過工作間的玻璃,記者見到“全副武裝”的工作人員正在緊張工作。由于進入工作間需要脫下全部衣物,更換專業工作服,該公司管理人員沒有答應記者進入工作間的要求。

              “防微杜漸、如履薄冰”是沃森公司負責產品質量的研究員馬波用來形容該公司日常生產的情況。“就是這樣還是出現了此次事件,雖然我們堅信患兒死亡與我們生產的疫苗無關,但本著科學嚴謹和對民眾負責的態度,我們還是封存了該批疫苗。”面對此前媒體的種種報道,馬波氣憤之余顯得無奈:“稍有常識的人都知道疫苗生產是成批的,此次批號為二00七0九00五的所謂的疑似疫苗共生產了八萬二千六百八十四瓶,都是在同樣的裝備和生產工藝下完成的,是均勻和穩定的。如果說一支疫苗有問題,那么此批所有的疫苗都有問題,但目前已使用的四萬二千零三十五瓶疫苗中,除了這一例疑似外,我們沒有接到任何不良反應的通報。一些媒體報道的所謂‘藥品在藥店下架’問題,大家都知道,疫苗是有嚴格的準入制度的,不可能在藥店有售,更談不上‘下架’問題。”

              據玉溪市食品藥品監督管理局介紹,該局于日前已經組織執法人員對沃森生物技術有限公司進行質量安全檢查和工藝核查。通過對生產車間原輔料臺帳、批生產記錄、生產工藝、原輔料倉庫進行檢查,均未發現異常情況,符合生物制品GMP管理規范。二00七0九00五批b型流感嗜血桿菌結合疫苗,在二00七年十一月十四日由中檢所對送檢樣品檢驗合格后,簽發了“生物制品批簽發合格證”。

              馬波表示,該公司主要負責人已經趕往事發地山東聊城,事件的進展以及最終結果,目前還在調查之中。此批b型流感嗜血桿菌結合疫苗已經就地封存,等待有結果后再行處理。沃森公司沒有接到任何通知停產的命令,公司仍在正常進行生產。

              二00八年十月二十一日,山東省聊城市疾控中心通報:十月十九日,該市一名四月大男嬰在接種玉溪沃森生物制藥技術有限公司生產的流感疫苗后,發生不良反應,最終死亡,死亡原因正在進一步調查中。(完)

            編輯:王賽特】
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