“健康委”設(shè)想

　　藥監(jiān)系統(tǒng)的腐敗問(wèn)題，暴露出的是現(xiàn)行的藥監(jiān)管理體制的弊端。

　　目前對(duì)藥監(jiān)系統(tǒng)改革的討論集中起來(lái)有兩種，一種是主張國(guó)家藥監(jiān)局分權(quán)，將部分權(quán)力分到地方藥監(jiān)局；還有一種聲音涉及到國(guó)家藥監(jiān)局的地位問(wèn)題，如重歸衛(wèi)生部也作為一種聲音提了出來(lái)。

　　但一位接近決策部門的知情者對(duì)記者直言，新藥審批權(quán)集中并沒(méi)有錯(cuò)，如果部分下放到省局，同樣存在權(quán)力尋租的隱患。他告訴記者，美國(guó)FDA的監(jiān)管同樣權(quán)力很集中，很“獨(dú)裁”，但公開化讓腐敗孳生的空間壓抑到最低。而中國(guó)藥監(jiān)局的“獨(dú)裁”是封閉的，這才是問(wèn)題的根源。

　　“最大的問(wèn)題其實(shí)是暗箱操作太多。”該人士透露，對(duì)藥監(jiān)管理體制的改革，實(shí)現(xiàn)政務(wù)公開將首當(dāng)其沖。權(quán)力集中是對(duì)的，但不透明是問(wèn)題滋生的關(guān)鍵。

　　他透露說(shuō)，對(duì)于企業(yè)的報(bào)批，藥監(jiān)局今后將明確告知，包括已經(jīng)受理了哪些企業(yè)在注冊(cè)的產(chǎn)品，注冊(cè)都已經(jīng)進(jìn)行到哪一步了，這些必須公開。

　　“如果你比我晚申報(bào)，就不可能比我早得到批件，否則我就可以申請(qǐng)行政復(fù)議。”他解釋說(shuō)，政務(wù)公開最大的好處在于杜絕權(quán)力尋租空間。

　　一位曾經(jīng)在藥監(jiān)局工作的人士也認(rèn)同這個(gè)看法。他告訴記者，企業(yè)報(bào)批文上去以后，完全不知道批文已經(jīng)出到哪個(gè)步驟，為了了解情況掌握動(dòng)向，企業(yè)不得不到藥監(jiān)局尋找辦事部門，打聽咨詢，這也給腐敗提供了空間。

　　上述接近決策部門知情者稱，針對(duì)目前醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)狀，國(guó)家藥監(jiān)局有可能會(huì)仿效歐美的藥品監(jiān)管體制，設(shè)立一個(gè)藥品質(zhì)量監(jiān)理(QP)角色，作為第一法律責(zé)任人，和企業(yè)法人一起出現(xiàn)在生產(chǎn)許可證上。一旦出現(xiàn)虛假材料和藥品問(wèn)題，這個(gè)QP將是第一責(zé)任人。

　　至于國(guó)家藥監(jiān)局地位問(wèn)題的討論，上述接近決策部門的人士透露，有關(guān)方面人士考慮建議設(shè)立一個(gè)“健康委員會(huì)”——將衛(wèi)生部、中醫(yī)藥管理局、食品藥品監(jiān)督管理局等各相關(guān)部門置于其中，改變目前各部門不能協(xié)調(diào)的問(wèn)題。

　　這種監(jiān)管構(gòu)架也契合國(guó)際上的部門融合的趨勢(shì)——日本把厚生省(即衛(wèi)生部)和社保部合并，成立“厚生社會(huì)保障部”；美國(guó)相關(guān)管理部門為“健康和人類發(fā)展部”，管轄衛(wèi)生、藥監(jiān)等部門。

　　“他們內(nèi)部正在做結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。”上述人士透露說(shuō)。 (21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 記者 沈瑋)

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