隨著世界衛生組織宣布甲型H1N1流感疫情流感大流行警戒級別從5級升至最高級6級，疫苗作為真正能阻止疫情的最有效方式，其研制和生產顯得越來越緊迫，而國內目前獲準的11家疫苗企業生產狀況也引發了外界的高度關注。

　　據醫藥業內知情人士透露，目前政府首期采購量在人口的1%左右，也就是1300萬~1400萬劑，預計根據疫情的發展情況需求還可能上升。疫苗企業如何應對這一突如其來的緊急“任務”？《每日經濟新聞》記者展開了調查。

　　華蘭生物生產出首批疫苗

　　昨日，華蘭生物公司正式宣布，已經成功生產出國內首批甲型H1N1流感疫苗，有望7月進行臨床實驗。但疫苗真正投入使用，最快還需要兩個月左右的時間。華蘭生物工程股份有限公司于6月3日從世界衛生組織認可的實驗室獲得了甲型H1N1流感疫苗生產用毒株，這是我國由國家藥監局核準進行甲型流感疫苗生產的11家企業中，最早取得這一毒株的疫苗生產企業。

　　“我們已經于6月13日建立甲型H1N1流感疫苗生產種子庫，疫苗正式進入生產階段。”華蘭生物相關負責人士向《每日經濟新聞》表示，現在疫苗生產出來后，并不能立刻用于人體注射，還需要進行一系列臨床前的實驗研究，共有13項，需14天的時間；而在通過臨床前實驗后，還需要在7月初進行臨床實驗，大概需要40~50天時間。據預計，首批疫苗產量60萬劑，月產量可達1500萬劑。

　　其他企業將陸續投入生產

　　除了動作最快的華蘭生物，在國家藥監局核準進行疫苗生產的11家企業中，科興生物、天壇生物、大連雅利峰生物制藥有限公司等企業也已經從世界衛生組織認可的實驗室拿到了疫苗生產用毒株，進入了研發生產過程，預計所有申請生產用毒株的國內企業都將近期獲得相應的毒株。

　　科興生物公司于6月8日拿到來自美國疾病預防與控制中心的甲型H1N1流感疫苗生產用毒株。公司媒體負責人向《每日經濟新聞》表示，預計于7月底生產出首批甲型H1N1流感疫苗。

　　據北京科興生物制品有限公司總經理尹衛東對外透露，公司正抓緊時間大批量生產甲型H1N1流感疫苗，首批產品預計將于2009年8月投入市場。據了解，北京科興已于2008年成功完成臨床研究并獲國家食品藥品監管局頒發的生產批件，現有大流行流感疫苗生產線的設計年生產能力為2000萬至3000萬支。

　　上海生物制品研究所陳則教授向《每日經濟新聞》表示，目前研究所已經獲得毒株進行研發，他們的疫苗年生產能力大概在2000多萬劑，但對于此次應對甲流疫苗的具體生產規模，他表示要依據未來國家衛生部等有關部門的政策最后來定。

　　天壇生物于本月17日獲得世衛組織分發的甲流疫苗用毒種3株，已按計劃立即啟動了疫苗工作種子庫的建立工作。天壇生物董秘張翼向《每日經濟新聞》表示，如果順利的話，8月初可以完成臨床樣品，之后要通過臨床試驗對安全性、有效性進行論證。

　　長春長生生物有關人士日前對外透露，預計公司第一批甲型H1N1流感疫苗最早于7月底問世，隨后將進行臨床觀察，確認安全有效后將投放市場，該公司預計年生產甲流疫苗5000萬人份。

　　昨日海王生物相關人士向記者表示，旗下子公司海王英特龍預計本周可以拿到甲型H1N1流感疫苗的生產用毒株，并開始對現有100萬人份疫苗生產車間進行改造，待改造后的生產車間通過GMP認證后，海王英特龍將開始疫苗的生產工作，預計產能在100萬人份至200萬人份之間。