“海南藥業企業現在面臨的壓力很大。直到現在，中紀委和國家藥監局的人都還在海南沒有撤走，大量的企業受到調查。”2月5日，海南某制藥企業一位負責人不無憂慮地對記者說。

　　在海南，像他一樣對前景感到擔憂的制藥企業不在少數。自去年底以來，海南省的兩家“明星”制藥企業——海南普利制藥有限公司和海口康力元制藥有限公司因違規遭國家藥監局查處，GMP證書被收回，目前生產基本停頓。

　　這場風暴一時似乎并沒有停歇的跡象。而海口藥谷是中國民營仿制藥的重鎮，藥監風暴下生態鏈尤其脆弱。

　　盡管海口市政府方面表示，海口藥谷并不會受到藥監風暴的影響；亦有人士表示藥谷二期將在春節后開工，但這些說法似乎都無法消除藥谷里的制藥企業老板們的疑慮。

　　海口藥谷，正迎來其誕生以來的關鍵時刻。

　　海南制藥業大整頓

　　2月1日下午，記者來到位于海口市南海大道的海口藥谷，這里聚集了一期進入的10余家藥業企業。

　　海口康力元制藥公司廠房前，人丁寥落，而往常此時本來應該是生產最繁忙的時候。只有兩個康力元的債主在門口轉悠，他們一個是家具商，一個是裝修商。

　　保安告訴記者，里面的人都已經放假了，要到3月1日才上班。

　　去年11月左右，海口康力元制藥有限公司總裁湯旭東被海口市公安局帶走，目前仍在接受中紀委的“協助調查”。

　　同樣“落難”的還有海南普利制藥。該企業因為擅自使用未取得藥品批準證明文件的原料藥生產藥品，被國家藥監局定性為假藥，企業由此全面停產。

　　此后，海南藥監整頓風暴愈發猛烈。

　　有知情人士向記者透露，除了康力元和普利制藥遭到查處，海南省藥監部門還查處了海南豪創藥業提供虛假注冊申報材料案、海南健欣電子經營未經注冊醫療器械案等一批案子。資料顯示,2006年海南省藥監系統共受理案件587件，其中立案364件。

　　而風暴所及，藥監系統的官員也難幸免。記者獲悉，1月27日，海南定安縣藥監局局長被指在處理一宗偽劣醫藥器械投訴時失職，剛剛被海南省藥監局黨組就地免職。

　　“定安藥監局的事情正好撞在了整頓的槍口上，由此可見海南省整頓醫藥行業的決心和力度。”該省藥監系統一名人士如是評價。

　　當然，這場整頓風暴中沖擊最大的仍是醫藥企業。

　　1月30日，海南省藥監局召開工作會議，清點“戰果”。省藥監局局長曾渝稱“整頓取得了階段性成果”。

　　這次整頓共退回或企業主動撤回注冊申報品種731個，注銷藥品批準文號52個；32家實施GMP存在嚴重缺陷的企業限令立即整改；收回GMP證書11張；對其中12家批發企業發出限期整改通知書。

　　面對醫藥行業大整頓的風暴，記者采訪的幾家藥企負責人顯得頗為無奈。他們稱，大量的新藥申報被撤回，加之去年以來，國家對新藥的審批速度變慢，新藥上市的時間變長，企業的利潤由此減少。

　　而GMP證書是制藥企業的命根子，在此次整頓中被取消了GMP證書的藥企意味著不能再進行生產。

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