假FDA證書騙倒內(nèi)地五百中藥企業(yè)

　　作者:歐陽(yáng)山

　　近日來，北京腦康生物科技有限責(zé)任公司的李先生一直懊惱不已，因?yàn)樗麆倓偟弥�自己花一萬美金拿到手的美國(guó)FDA認(rèn)證證書竟是假的！而和他一樣受騙的內(nèi)地中醫(yī)藥企業(yè)達(dá)五百多家。

　　四月下旬，美國(guó)醫(yī)藥與食品管理局高級(jí)官員約翰·斯蒂吉(JOHN F·STIGI)發(fā)表聲明：保健食品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)根本不需要預(yù)先審批FDA認(rèn)證。中國(guó)從來沒有一種中草藥得到過FDA認(rèn)證。FDA從來沒有授權(quán)任何第三方發(fā)放任何證件允許中國(guó)保健品或中醫(yī)藥品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。這項(xiàng)聲明對(duì)內(nèi)地五百多家花費(fèi)一萬到兩萬美金好不容易弄到FDA認(rèn)證的企業(yè)來講不啻是一個(gè)重型炮彈，使本身就對(duì)FDA懵懵懂懂的他們料所不及、后悔不迭。

　　FDA，美麗的誘惑

　　“FDA”是美國(guó)食品藥物管理署的英文縮寫，英文全稱為Food and Drug Administration。它是由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高立法機(jī)關(guān)。FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人事組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高美國(guó)國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。FDA必須確保美國(guó)市場(chǎng)上所有的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是安全而有效的。

　　隨著經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，內(nèi)地加入WTO的日子日趨臨近，不少內(nèi)地醫(yī)藥企業(yè)都把目光瞄準(zhǔn)了美國(guó)市場(chǎng)，F(xiàn)DA則是他們進(jìn)駐美國(guó)市場(chǎng)的最大障礙。通過美國(guó)FDA認(rèn)證，在某種程度上相當(dāng)于獲得一個(gè)暢通世界很多國(guó)家的通行證。如同一位年輕貌美而又多情的姑娘一般，F(xiàn)DA對(duì)內(nèi)地企業(yè)來講既遙遠(yuǎn)神秘又誘惑迷人，使人不能遏制對(duì)其的追求之心。

　　福兮，禍兮所伏

　　從九六年開始，內(nèi)地和海外的許多知名報(bào)紙上都刊載美國(guó)中皇集團(tuán)能夠幫助內(nèi)地中醫(yī)藥企業(yè)通過FDA認(rèn)證的各類文章，這對(duì)內(nèi)地想向海外發(fā)展的企業(yè)來說不啻一個(gè)天大的喜訊。據(jù)中皇集團(tuán)自己介紹，“至二000年十一月底，我們已成功代理了中國(guó)四百多家企業(yè)近五百種名優(yōu)中醫(yī)藥品和保健品通過了美國(guó)FDA的認(rèn)證，占所有FDA批準(zhǔn)的中醫(yī)藥的百分之九十五。例如：康賽德止痛湯、廣東‘潘高壽’系列產(chǎn)品、吉林敖東‘安神補(bǔ)腦液’、青島‘深海龍膠囊’、同仁堂‘烏雞白鳳丸’等”。

　　約翰·斯蒂吉先生則鄭重地對(duì)記者說：“我們聽到在中國(guó)有很多中醫(yī)藥已經(jīng)得到FDA認(rèn)證，這是不可能的，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院正在對(duì)一些替代性的醫(yī)藥品進(jìn)行試驗(yàn)，對(duì)其完全性療效進(jìn)行研究，其中包括中國(guó)的中醫(yī)藥品。”他解釋道，保健食品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)不需要預(yù)先審批FDA認(rèn)證，保健食品沒有治愈某種疾病的作用，它只是像食物一樣能給身體提供營(yíng)養(yǎng)，不能聲稱它有治療效果，而藥品不同，它有治療作用。如果中國(guó)中草藥希望進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)是作為一種藥品，它必須能治療某種疾病，中草藥要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)就需要審批。

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